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药品名称 | 盐酸苯乙双胍片 |
拼音名 | Yansuan Benyishuanggua Pian |
英文名 | PHENFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸苯乙双胍(C10H15N5.HCl)应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取本品20片,研细,加水10ml,振摇使盐酸苯乙双胍溶解,滤过,滤液照盐酸苯乙双胍项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应。 (2) 取鉴别(1) 项下剩余的滤液2ml ,加重铬酸钾试液,即生成黄色沉淀,再加稀 硝酸数滴,沉淀即溶解。 (3) 取鉴别(1) 项下剩余的滤液2ml ,加氨制硝酸镍试液,即生成淡黄色沉淀,放 置后变为黄色。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸苯乙 双胍0.1g),置250ml 凯氏烧瓶中,加硫酸钾(或无水硫酸钠)2g与硫酸铜粉末0.2g,再沿瓶壁缓缓加硫酸10ml,加热消化至溶液成澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷。 加水溶解并移入200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml ,照氮测定法( 附录Ⅶ D第二法),自“经由D漏斗转入C蒸馏瓶中”起,依法测定。每1ml 的硫酸滴 定液(0.005mol/L)相当于0.4834mg的C10H15N5.HCl。 |
类别 | 同盐酸苯乙双胍。 |
剂量 | 同盐酸苯乙双胍。 |
注意 | 同盐酸苯乙双胍。 |
规格 | 25mg |
贮藏 | 密闭保存。 |