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药品名称 | 左旋多巴片 |
拼音名 | Zuoxuan Duoba Pian |
英文名 | LEVODOPA TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含左旋多巴(C9H11NO4)应为标示量的95.0~105.0 %。 |
性状 | 本品为白色或类白色片。 |
检查 | 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9 →1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml ,滤 过,精密量取续滤液1ml 置10ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照 含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起测定,计算出每片的溶出量,限度为标示 量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品的细粉适量,照左旋多巴项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反 应。 |
含量测定 | 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于左旋多巴 30mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 适量,振摇使左旋多巴溶解,用盐酸 溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过;弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置另一 100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A) 在280nm 的波长处测定吸收度,按C9H11NO4的吸收系数(E1cm 1%)为141 计算,即得。 |
类别 | 同左旋多巴。 |
剂量 | 同左旋多巴。 |
注意 | 同左旋多巴。 |
规格 | 0.25g |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |