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左炔诺孕酮

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称左炔诺孕酮拼音名Zuoquenuoyuntong英文名LEVONORGESTREL来源(分子式)与标准本品为D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。熔点本品的熔点(附录ⅥC)为233~239℃,熔距在5℃以内。检查其他甾体取本品,加氯仿制成每1......

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药品名称 左炔诺孕酮
拼音名 Zuoquenuoyuntong
英文名 LEVONORGESTREL
来源(分子式)与标准 本品为D(-)-17α-乙炔基-17β-羟基-18-甲基雌甾-4- 烯-3- 酮。含C21H28O2应为 97.0~103.0 %。
性状   本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在氯仿中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)为233 ~239 ℃,熔距在5 ℃以内。
检查   其他甾体 取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶 液。精密量取此溶液适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作为对照溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅴ E)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上,以氯仿-乙醇(96:4)为展开剂,展开后,晾干,喷以新制的10%磷钼酸乙醇溶液,在105 ℃干燥10分钟,放冷,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的 主斑点比较,不得更深。
  乙炔基 精密称取本品约100mg,加四氢呋喃40ml使溶解,加5 %硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴 定液(0.1mol/L)相当于2.503mg 的乙炔基(-C≡CH);本品含乙炔基应为7.81~8.18%。
鉴别   (1) 取本品,精密称定,加氯仿制成每1ml 中含20mg的溶液,依法测定 (附录Ⅵ E),比旋度为-30°至-35°。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
含量测定   取本品,精密称定,加无水乙醇制成每1ml 中约含10μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在240nm 的波长处测定吸收度,按C21H28O2的吸收系数( E1cm 1%)为544 计算,即得。
类别 孕激素类药。
注意 肝功能不全、高血压,隐性糖尿病患者禁用。
贮藏 遮光,密闭保存。
制剂 复方左炔诺孕酮滴丸
作者: 自动采集 2005-4-6
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