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药品名称 | 非诺贝特片 |
拼音名 | Feinuobeite Pian |
英文名 | FENOFIBRATE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0~107.0 %。 |
性状 | 本品为白色或类白色片。 |
检查 | 有关物质 取本品细粉适量,加氯仿-乙醇(9:1) 摇摇使非诺贝特溶解 并制成每1ml 中含20mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取适量,加同一 溶剂稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液,作为对照溶液;照非诺贝特项下的方法,自“照 薄层色谱法”起,依法检查,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取本品的细粉适量(约相当于非诺贝特0.1g),加乙醚10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,照非诺贝特项下的鉴别(1) 项试验,显相同反应。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(Ⅳ A)测定,在286nm 的波长处有最 大吸收。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺贝特 50mg),置100ml 量瓶中,加无水乙醇至75ml,充分振摇使非诺贝特溶解,加无水乙醇 至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,另一 100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在286nm 的波长处测定吸收度,按C20H21ClO4吸收 系数(E1cm 1%)为484 计算,即得。 |
类别 | 同非诺贝特。 |
剂量 | 同非诺贝特。 |
注意 | 同非诺贝特。 |
规格 | 0.1g |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |