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| 药品名称 | 盐酸胺碘酮片 |
| 拼音名 | Yansuan Andiantong Pian |
| 英文名 | AMIODARONE HYDROCHLORIDE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3.HCl) 应为标示量的95.0～105.0 ％。 |
| 性状 | 本品为类白色片。 |
| 检查 | 有关物质 取本品的细粉适量，加甲醇制成每1ml 中含盐酸胺碘酮20mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量加甲醇稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为 对照溶液。照盐酸胺碘酮项下的方法，自“照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验”起，依法 检查，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | 取本品1 片，研细，加氯仿10ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸 胺碘酮项下的鉴别(1)(2)(3)(5) 项试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸胺碘 酮0.1g），置具塞锥形瓶中，加水20ml、氯仿50ml与稀硫酸5ml ，再加二甲基黄－溶剂 蓝19混合指示液1ml ，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴 定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取盐酸胺碘酮对照品约0.1g，照上述方法测 定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液容积(ml)的比值计算，即得。 |
| 类别 | 同盐酸胺碘酮。 |
| 剂量 | 同盐酸胺碘酮。 |
| 注意 | 同盐酸胺碘酮。 |
| 规格 | 0.2g |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |