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药品名称 | 盐酸普罗帕酮片 |
拼音名 | Yansuan Puluopatong Pian |
英文名 | PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的93.0~107.0 %。 |
性状 | 本品为白色片。 |
检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | (1) 取本品的细粉适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml 使 盐酸普罗帕酮溶解,静置片刻,取上清液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉 淀。 (2) 取本品的细粉,加乙醇制成每1ml 中含盐酸普罗帕酮20μg 的溶液,滤过,滤 液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210 、248 与304nm 的波长处有最大吸收。 (3) 取本品的细粉,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应( 附录Ⅲ)。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸普罗 帕酮50mg),置100ml 量瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解,加乙醇稀释至 刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml ,置另一100ml 量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在248nm 的波长处测定吸收度,按C21H27NO3.HCl 的吸收系数(E1cm 1%)为220 计算,即得。 |
类别 | 同盐酸普罗帕酮。 |
剂量 | 同盐酸普罗帕酮。 |
注意 | 同盐酸普罗帕酮。 |
规格 | (1) 50mg (2) 100mg (3) 150mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |