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水杨酸镁片

来源:中国药典2000年版二部
摘要:检查溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液,照水杨酸镁项下的方法自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定。其他应符合片剂项下有关的各项规定......

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药品名称 水杨酸镁片
拼音名 Suiyangsuanmei Pian
英文名 MAGNESIUM SALICYLATE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0~105.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml 为 溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤 液适量,用水定量稀释成每1ml 中约含无水水杨酸镁20μg 的溶液,照水杨酸镁项下的 方法自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定;计算出每片的溶出量。限度为标示量的 80%,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   (1) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 296 nm的波长处有最大吸收。
  (2) 取本品1 片,研细,加水使溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应( 附录Ⅲ)。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨 酸镁0.5g)置250ml 量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤 过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml 置200ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照水 杨酸镁项下的“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,即得。
类别 同水杨酸镁。
剂量 同水杨酸镁。
注意 同水杨酸镁。
规格 0.25g(按C14H10MgO6计算)
贮藏 密闭保存。
作者: 自动采集 2005-4-6
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