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药品名称 | 苯噻啶片 |
拼音名 | Bensaiding Pian |
英文名 | PIZOTIFEN TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含苯噻啶(C19H21NS)应标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。 |
检查 | 含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中,研细,用0.01mol/L 盐酸溶液约 40ml分次研磨并转移至50ml量瓶中,充分振摇使苯噻啶溶解后,再用同一溶剂稀释至刻 度,摇匀,滤过,取滤液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E) 。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品,除去糖衣后,研细,称取适量(相当于苯噻啶20mg),加氯仿 20ml,振摇使苯噻啶溶解,分取氯仿层,滤过,滤液蒸干,提取物照苯噻啶项下的鉴别 (1)(3)项试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 取本品20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于苯噻啶5mg ),置100ml 量瓶中,加0.01mol/L 盐酸溶液70ml,充分振摇使苯噻啶 溶解,加0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液 10ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录 Ⅳ A),在230nm 的波长处测定吸收度,按C19H21NS的吸收系数(E1cm 1%)为600 计 算,即得。 |
类别 | 同苯噻啶。 |
剂量 | 同苯噻啶。 |
注意 | 同苯噻啶。 |
规格 | 0.5mg |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |