点击显示 收起
| 药品名称 | 氯普噻吨片 |
| 拼音名 | Lupusaidun Pian |
| 英文名 | CHLORPROTHIXENE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含氯普噻吨(C18H13ClNS)应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为糖衣片，除去糖衣后显类白色或微黄色。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以盐酸溶液(9 →1000)900ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤 过，精密最取续滤液适量，加上述溶剂稀释制成每1ml 中含50μg 的溶液；另取氯普噻 吨对照品适量，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释成每1ml 中约含50μg 的溶液。 取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在324nm 的波长处分别测定吸收度，计 算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | 取本品细粉适量（约相当于氯普噻吨0.1g），加氯仿5ml ，搅拌使氯普 噻吨溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氯普噻吨项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取本品约20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯普噻吨 0.25g ），置具塞锥形瓶内，加氯仿20ml，振摇10分钟，放置半小时后，移入垂熔漏斗 中，残渣再用氯仿抽取3 次，每次10ml，合并氯仿液，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸 滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸 滴定液(0.1mol/L)相当于31.59mg 的C18H13ClNS。 |
| 类别 | 同氯普噻吨。 |
| 剂量 | 同氯普噻吨。 |
| 规格 | (1) 12.5g (2) 15mg (3) 25mg (4) 50mg |
| 贮藏 | 避光，密闭保存。 |