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Biolex和OctoPlus合作开发α干扰素新型缓释制剂Locteron

来源:医药网
摘要:2005年2月16日,美国蛋白类药物开发公司Biolex和荷兰的药物输送系统研制公司OctoPlus签订了一项合作协议,将共同开发和销售重组人干扰素α的缓释制剂。该产品的商品名为Locteron,结合了OctoPlus公司所拥有的生物可降解PolyActive药物输送技术和Biolex公司用其所拥有的LEXSystem技术生产的重组人干扰素αBLX-883。由于......

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    2005年2月16日,美国蛋白类药物开发公司Biolex和荷兰的药物输送系统研制公司OctoPlus 签订了一项合作协议,将共同开发和销售重组人干扰素α的缓释制剂。该产品的商品名为Locteron,结合了OctoPlus公司所拥有的生物可降解PolyActive药物输送技术和Biolex公司用其所拥有的LEX System技术生产的重组人干扰素αBLX-883。由于本品每隔2周给药一次,所以其使用比目前市场上现有的PEG化干扰素α更为方便。干扰素α被用于治疗如乙型肝炎和丙型肝炎等感染性疾病以及某些癌症。2004年干扰素α的全球销售额超过30亿美元。

    两公司预计本品将于2005年中期进入临床研究。Biolex公司进行的临床前研究显示,BLX-883可与市场上已有的干扰素α产品相比拟。用Biolex公司所拥有的LEX系统生产BLX-883可以显著地降低成本。Biolex最近还分别向美国FDA和欧盟药管当局提交了BLX-883的速释制剂的IND和临床研究申请 (CTA) 。

    OctoPlus公司进行的临床前研究表明,BLX-883采用PolyActive 输送技术可达到缓释的效果,注射一剂后,有效血药浓度可维持2周和更长的时间。相比之下,当前市场上现有的PEG化干扰素产品都需要每周注射1次。此外,本品注射后是一个缓慢释放的过程,从而避免了血药浓度过高或过低的情况,所以其不良反应可能更小,安全性可能更高。

 

(转摘自“中国医药数字图书馆”)

作者: 自动采集 2005-2-25
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