欧盟批准Elan公司的齐考诺肽上市用于治疗严重慢性疼痛药学研究 | 39康复网

摘要：Elan公司于2005年2月22日宣告，欧盟已批准该公司的齐考诺肽（ziconotide，Prialt）上市在需要鞘内镇痛的患者中用于治疗严重慢性疼痛。欧盟批准本品上市是基于其用于治疗1000多例患者的数据，包括3项关键性临床研究。在用全身性或鞘内镇痛剂治疗无效的严重慢性疼痛患者中对本品的疗效进行了评价。本品在欧盟被授予罕用药......

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Elan公司于2005年2月22日宣告，欧盟已批准该公司的齐考诺肽（ziconotide， Prialt）上市在需要鞘内镇痛的患者中用于治疗严重慢性疼痛。此前，本品已于2004年12月获美国FDA许可。

欧盟批准本品上市是基于其用于治疗1000多例患者的数据，包括3项关键性临床研究。在用全身性或鞘内镇痛剂治疗无效的严重慢性疼痛患者中对本品的疗效进行了评价。本品在欧盟被授予罕用药身份。

在长期临床研究中，最常报告的不良反应为眩晕，恶心，眼球震颤和精神错乱。

严重慢性疼痛的定义是疼痛持续时间超过6个月，由背部手术、外伤、意外事故、癌症、AIDS及其他神经系统疾病引发。

（转摘自“中国医药数字图书馆”）

作者：自动采集 2005-2-25

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