【MarketWatch伦敦10月16日讯】Neurochem Inc. (NRMX)表示,已全面回复了美国食品与药物
管理局在有关其Kiacta肾病药可批准通知中提出的全部要求。
该公司在回复了提供了有关所有参加二期与三期临床试验患者的安全性与有效性跟踪数据 。
根据美国食品与药物管理局在可批准通知中提出的建议,Neurochem成功地取得了所有183名实验患者最新的建康数据。
服用Kiacta试验组患者发展到透析与末期肾病的人数要远远少于服用安慰剂药品试验组,对透析/末期肾病或死亡结果的跟踪分析也有利于Kiacta组。
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