由山东大学齐鲁医院郭瑞臣、王本杰等人完成的“新药人体药动学研究平台的建立及应用”项目，5月27日通过了专家鉴定。专家认为这一成果对促进我国新药开发和应用、
中药药动学研究及中药现代化研究具有重要意义。
该课题根据GCP原则，采用气相色谱/质谱、液相色谱/质谱、高效液相色谱、
微生物、放射免疫等分析技术，对不同类别、不同剂型、不同给药途径的新药，进行了人体耐受性、药动学和生物等效性研究。在研究中，建立了人体药动学研究技术平台，并利用该平台对154种合成药物、植物药及中药进行了人体药物代谢研究。
据介绍，该平台在生物样品处理、研究设计、测定方法、结果分析和
临床用药指导等方面有多项技术创新，解决了双峰分布、缓控释
制剂、口腔、鼻腔、阴道等局部用药等方面所遇到的难点问题；对三苯双脒、阿德福韦酯等药物浓度分析方法学的建立，属国内首创，未见相关的国外文献报道；首次发现三苯双脒的吸收作用及去甲斑蝥素的体内分布代谢新规律，对药物临床使用的合理性有重大的指导意义；改进了内源性物质并存时药动学的研究方法。 （张忠田田玉清）
作者：
2007-6-8