FDA与PAHT合作促进研发预防儿童肺炎球菌性疾病的疫苗

        美国食品药品管理局（FDA）近期发布了将与PATH（美国帕斯适宜卫生科技组织）合作促进研发用于预防儿童感染肺炎链球菌（肺炎球菌）疫苗的通告。此次合作的目的在于改进研制技术，促进和帮助发展中国家生产安全、有效和低价的疫苗产品，以预防儿童肺炎球菌性疾病。  

        PATH是位于西雅图的一个非赢利性国际组织，该组织通过寻找各种具有可支撑性、文化相关性、经济可承受性的途径，提高全球卫生资源的可获得性，尤其是针对贫困国家。  

        FDA生物制品评价与研究中心（CBER）代理主任、医学博士Karen  Midthun说，“CBER的科学家将对能够安全、有效地预防肺炎球菌疾病的疫苗技术进行研究。本次与PATH的合作，充分体现了FDA是如何将其研究技术在‘关键路径计划’下应用于美国及全球公共卫生问题的。”  

        该项合作预计为期两年，并在FDA“合作研究与开发协议（CRADA）”计划的指导下进行。FDA的工作目标是提高候选肺炎球菌结合疫苗关键技术的研发效率，PATH将在资金和技术两个方面辅助FDA开展工作，并对肺炎球菌疫苗结合技术进行评价。如果评价结果显示使用该技术可以生产出安全、有效和低价的肺炎球菌疫苗，CRADA将同意将此项技术转让给中国生物技术集团公司成都生物制品研究所以及其他适当的发展中国家。