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发表于2012年8月《美国临床营养学杂志》上的一篇题为“金大米中的β-胡萝卜素对儿童维生素A补充和强化食用油一样有效”的文章引起轩然大波。指责者认为这是在拿中国儿童当“小白鼠”做试验，而衡阳市政府回应，没有小学生涉及转基因大米人体试验。
据查，2008年3月，衡南县江口中心小学接受湖南省疾控中心和中国疾控中心营养与食品安全所委托的课题“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”，选取了68名学生进行分组比较试验。
在这里，我们撇开有关争论不谈，但有一点可以肯定，无论“金大米事件”是否是转基因试验。都属人体试验，那么，作为人体试验，应遵循什么的伦理原则呢？
一、知情同意原则
衡阳市政府称在对孩子做试验前，学校两次召开家长会签订了告知通知书。这个告知通知书实际上就是人体试验中必须履行的一项伦理原则―――知情同意。但是，这种知情同意履行得怎样，人们知道得不太清楚。
在国际上人体试验的知情同意原则滥觞于1946年的《纽伦堡法典》，又完善于后来陆续提出的各项法规和文本。
1975年第29届世界医学大会上修订的《赫尔辛基宣言》是对《纽伦堡法典》的完善和补充。1982年，世界卫生组织和国际医学科学组织理事会联合发表的《人体生物医学研究国际指南》又对《赫尔辛基宣言》进行了详尽解释。
1993年，世界卫生组织和国际医学科学组织理事会又对此指南作了修订后联合发表了《伦理学与人体研究国际指南》和《人体研究国际伦理学指南》，特别肯定了人体试验研究能使一些缺乏有效预防治疗措施的疾病患者受益，而且是唯一受益的途径，因此不应剥夺如艾滋病、恶性肿瘤等严重疾病患者或危险人群可能通过参与人体试验受益的机会。
2002年，国际医学科学组织理事会与世界卫生组织又修改制定了《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》，规定了涉及人的生物医学研究需要遵守21项准则。
今天，《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》和《赫尔辛基宣言》已经成为各个国家医学组织和个人所公认、遵循的人体试验研究的伦理学原则。
二、公平分配利益与负担原则
人体试验基本内容的第一条便是，进行人体试验必须让受试者知情并同意，当然，还有一些其他条款，如必须保证试验是对社会有益，又是非做不可；人体实验前必须经过动物试验；要避免给受试者造成精神或肉体上的痛苦及创伤；试验期间受试者有权停止试验；试验过程中发现受试者有可能伤残或死亡时，应立即停止试验等。此外，人体试验还需要遵循公平原则，即将利益与负担在受试者和研究者之间做出公平分配，对经济与医疗条件差者，应予以特殊保护。
今天，无论在中国还是其他国家，临床医学试验不仅要按照这些原则进行，而且有许多详尽的规定。由于金大米试验目的是测量维生素A在人体的转化率，属于人体试验，因此需要遵循国家食品药品监督管理局的《药物临床试验质量管理规范》。按这个规范的要求，进行人体试验需受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性；在具体方法上需要受试者签署知情同意书，而且试验需要独立的伦理委员会审查和批准（书面批准）。更重要的是，儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
知情同意是人体试验的核心，在这一点上不能含糊。知情同意书上必须明确无误地写明研究目的、方法、资金来源、可能的利益冲突、预测益处、潜在风险、可能不适，而且还要如实地告知每位实验对象，他们有权同意、或拒绝、或中止参加，无论他们拒绝与否或中途退出与否，研究者都不得施加威胁或报复。
三、让病人将各项条款带回家中详细阅读后才签字原则
另外，知情同意还有两个基本伦理原则或程序需要遵守。一是向试验对象出示知情同意书并签字并非是要试验对象当时就签名，而是要让病人带回家中详细阅读并理解了其中的各项条款后才能签字，决不能让试验对象在第一次看完协议就签字。二是回避原则，即该项研究的研究人员不能对试验对象提过多的要求，而是应当由第三者来提出建议。
另外，涉及人体试验的研究必须遵守通行的科学做法，包括查阅完整文献、有关证据、信息、必要的试验基础。每步程序设计与操作应在研究方案中清晰写明。最后，人体试验要按一定管理程序提交特设的伦理审查委员会审议、评论、指导与批准。伦理审查委员会独立于研究者与赞助者之外，不受威胁手段干扰。该委员会有权监督正在进行的实验，特别是存在严重有害影响的情况。