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新的法律及监管方面的压力，已推动了儿科领域的药物研发，在行业的开发优先项目列表中，这通常是排在成人药物研发之后。彭博社指出，FDA顾问今天召开会议，将4种癌症药物的儿科开发列为首要工作。
FDA顾问计划审议trametinib（葛兰素史克、blinatumomab（安进）、volasertib（勃林格殷格翰）、TH-302（Threshold制药）的开发路径，用于儿科患者。本次会议，源于FDA在考虑儿科药物研发方面已变得更加活跃，同时一部新的法律将于2013年1月生效，该法律要求制药企业更早的开展并加速推进儿科抗癌药物的研发。
立法者和监管机构已采取措施，来确保儿科患者不会被摔在后面。抗癌药物开发的经济学，对成人患者有利，因为针对成人癌症的药物具有更广阔的市场。新的法律要求，制药企业必须将儿科患者抗癌药的开发提上日程。在肿瘤学领域，这些癌症包括实体瘤和血液恶性瘤。
正如我们在过去一周所听到的，药物研发经济学，在近几年甚至近几十年已经恶化。制药公司一直试图提高其研发投资的回报，但似乎一切都是枉然。然而，儿科需求有望得到一个显着的振兴，因为制药公司能够获得额外6个月的市场独占权，对于一个重磅药物来说，延长的独家经营权可能意味着数亿元甚至数十亿元的收入。
“儿科立法，包括一组奖励和要求条款，已大大促进了儿科药物的研发，同时也导致大量产品信息上增加了新的儿科信息，”FDA工作人员称。