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根据22日发布的两项后期临床试验数据,赛诺菲旗下重磅炸弹级胰岛素来得时的一款改进型产品在控制夜间低血糖方面优于来得时,而夜间低血糖是糖尿病胰岛素治疗的一种常见副作用。
下一代胰岛素(被称为U300)的临床试验结果可能会巩固赛诺菲在糖尿病药物市场的地位,帮助其在430亿美元的糖尿病药物市场中捍卫第二名的位置。来得时是20世纪90年代开发的一种合成胰岛素,是当前赛诺菲销售最好的一款产品。去年这款产品的销售额几乎增长20%,达到50亿欧元(66亿美元),但来得时的专利权将在2015年到期。
这款改进型产品与来得时相比能使夜间低血糖减少21%,并且没有任何额外的副作用。第二项研究中使用高剂量胰岛素及糖尿病药片患者的提要数据证实了第一项研究的结果。两项研究在芝加哥举行的美国糖尿病协会会议上已进行了公布,其完整数据预计在2013年底获得。分析师说,这意味着赛诺菲有可能在2014年将U300投放市场。
主管赛诺菲糖尿病单元的PierreChancel表示,对这款产品给出一个可能投放市场的时间表或具体的销售预测还为时尚早,但他也表示公司打算将目前使用来得时的患者转变成使用新款产品。在一项电话采访中他告诉路透社,“U300会成为重磅炸弹级产品吗?可能是的。”
世界最大的胰岛素生产商,丹麦的诺和诺德选择在欧洲销售其最主要的药物-长效胰岛素德谷胰岛素(Tresiba),希望对来得时有一个相当大的溢价,因为德谷胰岛素被认为对赛诺菲的这款产品保持了一些优势。德谷胰岛素已在欧洲和日本获准上市,但2018年之前不会在美国上市,因为诺和诺德要想使FDA满意还需要进行更多的临床试验。德谷胰岛素的受挫对胰岛素药物的竞争生产商如赛诺菲来说是好消息。
除了U300,法国的赛诺菲也在加快糖尿病治疗药物来得时和利西拉来(Lyxumia)固定组合复方制剂的开发,以避开早期的一次一种类似笔装置开发的受挫及利用德谷胰岛素在美国投放市场的延迟。
赛诺菲的股票自1月份来上涨了8.4%,与行业指数8.9%的上涨相一致,但超过蓝筹股CAC400.5%的上涨,其股价于6月21日以77.41欧元收盘。