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吉利德（Gilead）12月8日公布了有关实验性药物idelalisib的一项关键性II期研究（Study 101-09）的积极数据。该项研究是一项开放标签、单组疗效和安全性II期研究，在既往经美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）和含烷化剂化疗方案治疗的难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中开展，评价了idelalisib的疗效和安全性。研究结果表明，idelalisib单药疗法取得了57%的总体响应率，其中，6%的患者实现了完全响应，50%的患者实现部分响应，1%的患者取得轻微响应。研究中，平均响应持续时间达12.5个月，距离响应的平均时长为1.9个月。平均无进展生存期为11.0个月，平均总生存期为20.3个月，90%的患者经历了淋巴结的缩小。
该项研究中所观察到的总体响应率和响应持续时长表明，对于当前治疗选择十分有限的iNHL患者群体而言，idelalisib有望成为一个有价值的新疗法。
在iNHL患者中取得的这些数据，支持了吉利德近期向FDA和欧盟提交的idelalisib的监管申请文件。
2013年9月11日，吉利德向FDA提交了idelalisib用于治疗难治性iNHL的新药申请（NDA），之后FDA授予了idelalisib治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）的突破性疗法认定。目前，吉利德正与FDA就idelalisib治疗CLL的监管申请文件进行对话。
华尔街分析师平均预计，若最终获批，idelalisib在2015年的销售额将达到1亿美元，2016年达到4.5亿美元，2017年达到8亿美元。
目前，吉利德已统治了HIV药物市场，同时也正在争夺C型肝炎市场的领导地位，该公司正在一些不同类型的血癌中测试idelalisib。
【关于Idelalisib】
idelalisib是一种实验性、高度选择性、口服有效的磷酸肌醇3-激酶delta（PI3K-delta）抑制剂。PI3K-delta信号对于B淋巴细胞的活化、增殖、生存、迁移（trafficking）至关重要，该信号在多种B细胞恶性肿瘤中过度活动。目前，idelalisib正被开发作为单一制剂，以及与一些已获批的疗法和实验性疗法配伍。