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监测阿达木单抗浓度可预测IBD患者临床反应

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摘要:近期,根据发表在《TheAmericanjournalofgastroenterology》期刊上的研究数据,对于出现过阿达木单抗临床反应损伤的炎症性肠病患者剂量优化后,一种药物监测算法可用来预测临床反应。法国研究人员开展了一项前瞻性观察研究,招募了82例(平均年龄,43岁)克罗恩病(CD,n=46)或者溃疡性结肠炎(UC,n=36)患者......

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    近期,根据发表在《The American journal of gastroenterology》期刊上的研究数据,对于出现过阿达木单抗临床反应损伤的炎症性肠病患者剂量优化后,一种药物监测算法可用来预测临床反应。

  法国研究人员开展了一项前瞻性观察研究,招募了82例(平均年龄,43岁)克罗恩病(CD,n=46)或者溃疡性结肠炎(UC,n=36)患者,这些患者在接受阿达木单抗(ADA)维持治疗(40mg,每两周一次)时出现临床复发,对受试者从2011年1月到2013年6月每隔2个月随访。

  纳入研究的患者是对ADA的主要响应者,同时最初接受抗肿瘤坏死子因子(TNF)治疗。在复发后ADA 40mg每周一次优化前,患者接受血液检测以了解ADA残留谷浓度(TRA)和抗ADA抗体浓度(AAA)。如果临床缓解(CR)在4个月内不能达到,患者将会更换使用英夫利昔单抗(IFX)。试验患者被分配到A组(n=41;TRA>4.9mcg/mL),B组(n=24;TRA<4.9mcg/mL和AAA<10ng/mL),或者C组(n=17;TRA<4.9mcg/mL和AAA>10ng/mL)。

  在ADA优化后,A组有29.2%(95% CI,15~43)的患者达到临床缓解,B组有67%(95% CI,45~82)和C组有12%(95% CI,0~28)。优化后平均复发时间B组(15个月)优于A组(5个月)和C组(4个月;组间P<0.01)。

  有52例患者转换使用IFX,A组有6.9%(95% CI,0~14)患者达到CR,B组有25%(95% CI,0~55),C组有80%(95% CI,69~100)。平均复发时间C组(14个月)优于A组(3个月)和B组(5个月;组间P<0.01)。在IFX后
只有TRA和AAA可预测CR(A组,P=0.03;B,P=0.04;和C=0.05)。

  “低而无AAA的存在在67%的病例中可以有效预测ADA优化的良好应答,”研究人员写道。“相反,转换到IFX应当在低TRA联合可检测的AAA患者中考虑”,这可能与ADA失败有关。在90%的病例中高TRA与ADA和IFX失败有关,对于此类患者研究人员建议考虑不同类别的用药。(药品资讯网信息中心)

作者: 2014-6-26
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