北美更年期协会（NAMS）2014年会公布了一项结果，2个关键III期
临床试验的数据显示，奥培米芬（OsPHena，通用名：ospemifene）似乎能够有效改善多种更年期相关的外阴和阴道症状，尽管该药适应症仅限于中度至重度性交困难。
OsPHena于2013年获美国食品和药物
管理局（FDA）批准，适应症为中度至重度性交痛，以缓解一些女性因更年期激素水平下降导致的外阴和阴道内萎缩。然而，在这些关键III期临床试验中，OsPHena显著降低了中度至重度阴道干燥，同时对其他症状也表现出非显著趋势的缓解。
一项随机III期研究，以826女性为例，通过客观测量（阴道表层细胞增加、副基底层细胞减少、阴道pH值降低）和主观的最令人烦恼的症状进行评估。报道显示大多数女性（80%）多于一项中度至重度基线症状，其中最常见的是阴道干燥，但患者更多地将性交疼痛列为最令人烦恼的症状。
第2项随机III期研究，以919女性例，患者随机分配至60mg剂量ospemifene或安慰剂。在患者中中自我报告干燥最为烦恼症状，虽然总体干燥严重程度的降低具有显著性（P＜0.001），但改善并不显著。然而，与安慰剂组相比，ospemifene治疗组性交疼痛缓解显著更好，总体症状严重程度（P=0.0003）。
该项研究中，干燥改善缺乏显著性，可能与女性被允许使用润滑剂这一事实相关，导致高的安慰剂反应。女性自我报告的其他中度至重度基线症状，包括外阴/阴道瘙痒或刺痛，很难/排尿疼痛，以及性生活阴道出血，在治疗的12周更好，但未达到统计学的显著差异。
研究人员指出，这是一个伟大的成就。一些女性不想把任何东西放入阴道内，宁愿选择吃药来解决不适感，而ospemifene是一个伟大的替代策略，并且比安慰剂更有效。（药品资讯网）
作者：
2014-11-5