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Cabozantinib 第二项 3 期前列腺癌研究未达主要目标

来源:www.cpia.org.cn
摘要:12月1日,Exelixis宣布其试验药物Cabozantinib在一项3期试验中与米托蒽醌/强的松相比未达到主要终点,试验的受试者为使用最佳麻醉药物仍经历中重疼痛的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者,Cabozantinib旨在缓解该疾病患者的骨疼痛。在COMET-2研究中,119名患者(计划总共招募246名患者)尽管使用最佳麻醉......

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12 月 1 日,Exelixis 宣布其试验药物 Cabozantinib 在一项 3 期试验中与米托蒽醌 / 强的松相比未达到主要终点,试验的受试者为使用最佳麻醉药物仍经历中重疼痛的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者,Cabozantinib 旨在缓解该疾病患者的骨疼痛。

在 COMET-2 研究中,119 名患者(计划总共招募 246 名患者)尽管使用最佳麻醉药物,但仍经历中重疼痛,并且他们在以多西他赛及强生阿比特龙和 / 或 Astellas 与 Medivation 恩杂鲁胺治疗后疾病仍出现恶化,这些受试者被随机配给 Cabozantinib 或米托蒽醌 / 强的松。

研究的主要目标是疼痛响应,即根据 BPI,收集第 6 周时 7 天数据,平均每天的最严重疼痛强度与基线值比要下降至少 30%,在第 12 周时不增加麻醉药物用量。

研究结果证实,15% 的 Cabozantinib 治疗组患者报道有疼痛响应,相比之下,米托蒽醌 / 强的松治疗组 17% 的患者报道有疼痛响应。该研究的次要终点包括无进展生存期、安全性及骨生物标志物及循环肿瘤细胞评价。

9 月份,Exelixis 报道 Cabozantinib 在 COMET-1 试验中与强的松相比不能改善患者总生存期。CEO Morrissey 评论称,“我们 9 月份时未优先考虑开发 Cabozantinib 用于 mCRPC,当时我们为了把开发努力及资金集中到 Cabozantinib 治疗转移性肾细胞癌 (RCC) 及晚期肝细胞癌研究上还进行了裁员。”Morrissey 指出,Cabozantinib 治疗 RCC 的 METEOR 试验关键结果有望于明年第二季度获得。

作者: 2014-12-4
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