点击显示 收起
澳大利亚制药公司 Biotron 完成先导化合物 BIT225 关键的二期临床试验注册，该药物被认为是治丙肝病毒感染的具有潜力的新治疗方法。
来自泰国六个试验中心的 60 名患有基因 1 型或 3 型的丙肝患者进行给药时间 3 个月的随机双盲试验 (Protocol BIT225-008)，用于扩充 BIT225 治疗基因 1 型或 3 型丙肝患者的临床效果数据，进一步确认 BIT225 使用新的胶囊剂型长期用药的安全性和耐受性。
由于以前的试验用药时间为 4 周，而目前的直接抗病毒药物 (DAA) 最小治疗周期为 12 周，若该实验成功，BIT225 就可能与直接抗病毒药物联合用药。
之前的 2a 期研究显示，100% 的基因 1 型丙肝患者日给药 BIT225 400mg 合并标准治疗方法 (IFN/RBV) 四周后，患者在之后的 48 周检测不到病毒水平，而只进行标准治疗方法的患者只有 75%。
二期临床试验显示同时感染 HIV 和 3 型丙肝的患者给予 BIT225 和 IFN/RBV 合并用药后，所有患者停止用药后 12 周内检测不到病毒水平，这表示所有患者的丙肝病毒感染已被治愈。
尽管目前丙肝治疗药物快速发展，主要治疗方案的差距仍然存在，尤其是 3 型丙肝；期待 BIT225 作为新的有价值的治疗药物被用于现在和以后的合并用药治疗方案中。