FDA 允许 Tekmira 继续对埃博拉药物 TKM-Ebola 进行研究

日前，Tekmira 制药表示，美国 FDA 将允许该公司继续以较低剂量测试其实验性埃博拉病毒治疗药物 TKM-Ebola，并改变了对这项研究部分临床限制的条款。对该药物每天 0.24mg/kg 以上剂量，公司的研究申请继续保留着部分临床限制。

FDA 于去年 7 月份对 Tekmira 的早期研究设置了一项临床限制，要求该公司提供有关这款治疗药物的作用机制数据，并改变多剂量研究的方案设计。该临床限制在 8 月份被改为部分限制，仅要求在研究设计上进行改变。

Tekmira 五月份报道的中期结果表明，较高的每天 0.30mg/kg 剂量有良好的耐受性。Tekmira 表示，该公司计划未来几周内继续这项早期研究，并预测会在 2015 年下半年获得研究结果。