点击显示 收起
最新消息：【深圳康泰乙肝疫苗致2例死亡病例被叫停】近期，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）在湖南接种后出现2例死亡病例。国家食药监总局今日暂停该公司批号为C201207088 和 C201207090的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用。
另据财新网报道，从1992年起，中国将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫，2005年起，政府为新生儿免费提供乙肝疫苗接种，疫苗的安全性一直备受关注。12月13日，财新记者从湖南省疾控中心获知，已有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，具体原因仍在调查中。
据湖南省疾控中心办公室人士向财新记者介绍，常宁市、衡阳市衡山县、常德市汉寿县各有1名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，常德市汉寿县婴儿正在重症监护室抢救，另外两名婴儿不幸死亡。
12月11日，湖南省卫生厅、湖南省疾控中心、湖南省公安厅已经成立专家组调查此事，目前还没有发现疫苗有质量方面的问题。
“具体问题还没有查清楚，需要一段时间，因为疫苗不仅仅是生产，还有运输和保存，有保温保湿方面的要求，要彻查整个链条。”湖南省疾控中心办公室人员称。
三名婴儿的不良反应症状并不一致。据湖南省疾控中心办公室人员介绍，常宁市的婴儿在死亡前没有任何不适症状，衡阳市衡山县婴儿出现呕吐和哭闹反应，有低烧，在注射疫苗一天以后死亡，常德市汉寿县婴儿被诊断为肠坏死，可能与疫苗接种没有直接关联。
“如果不良反应一致，很可能是疫苗接种出现了问题，但不良反应不一致，就有可能是个别案例，与疫苗接种的关系不确定。”湖南省疾控中心办公室人员表示。
多年来，中国乙肝报告病例一直居法定传染病的首位，约占总数的1／3。中国疾控中心曾发布数据显示，全国乙肝病毒表面抗原携带者约为9300万人，每年乙肝新发感染者达10万之多。
接种乙肝疫苗被认为是预防乙肝最安全有效的措施，据中国疾控中心公布的信息，2013年，中国新生儿乙肝疫苗接种率达到95%以上。1992—2009年，全国预防了9200万人免受乙肝病毒的感染，其中预防慢性乙肝病毒感染2400万人，减少肝硬化、肝癌等引起的死亡430万人。
“湖南乙肝疫苗接种率在90%以上，疫苗分三次注射，新生儿出生后会注射第一针剂，1月龄注射第二针剂，6月龄注射第三针剂。”湖南省疾控中心办公室人士介绍说，作为国家免疫规划疫苗，乙肝疫苗还是非常安全有效的，提供疫苗的厂家和流通运输企业都经过严格招投标程序。
三例产生不良反应的疫苗都来自于深圳康泰生物制品股份有限公司，药品名为“重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”，据公司网站介绍，该公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技术企业之一，主要从事生物制品的研发、生产和销售。目前该企业已成为中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，市场占有率达50%以上。
财新记者拨打该公司联系电话，但始终无人接听。“他们已经派人参与疫苗调查了。”湖南省疾控中心办公室人员介绍称。
很多国人对疫苗有抵触情绪
目前该事件的原委还未查清
据媒体报道，3名婴儿最大的才8个月，最小的仅1个多月。他们所接种的同为深圳康泰生物制品股份有限公司生产，批号为C201207088、C201207090的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）。
涉事的乙肝疫苗 需要注意的是，三名婴儿的不良反应症状并不一致。常宁市的婴儿在死亡前没有任何不适症状；衡山县婴儿出现呕吐和哭闹反应，有低烧，在注射疫苗一天以后死亡；而汉寿县婴儿被诊断为肠坏死。汉寿这一例肠坏死，疾控部门认为可能和疫苗无关，因为检索国内接种乙肝疫苗的不良反应，还没有发现有急性肠坏死的先例，而另外两个孩子的死因还在调查。
调查结果无非有两种，一种是孩子的死因确实和接种了该乙肝疫苗有关；还有一种结果是死因和乙肝疫苗无关，只是接种了乙肝疫苗在前，死亡在后，两者被以因果关系联系起来。
不管怎样，出于谨慎，国家食品药品监管总局决定暂停这一公司批号C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗使用。
但网友对疫苗的抵触情绪很鲜明，这源自两种惯常的认识
在这则新闻里，有三条跟帖得到了最广泛的回应，其中一条被顶了1.7万次的评论认为“疫苗本身就是病毒，能不打就不打！”；还有一条被顶了近8000次的评论说道“我是80后，住在一个极贫困的小村庄，一直都没打过疫苗，健健康康的，为什么现在小孩打了反而出事？”另一条被顶了近万次的评论说“每次打预防针，我都纠结担心”。
《生命时报》去年做过的一项调查，很好地反应了上述评论确实具有普遍性。调查显示，在不愿接种疫苗的人里，有71.4%担心其副作用；有很多人觉得“打了疫苗也没有用”，甚至有些人根本“没想过打疫苗”。
归结起来，对疫苗有两种普遍看法，一种是出于恐惧（担心副作用），一种是出于不相信（觉得疫苗没用）。
这两种认识都是流行的谬误
首先，疫苗非常安全。这是世界卫生组织明确给出的结论。所谓“非常安全”，不是说疫苗没有副作用，而是说疫苗的副作用通常都是轻微和暂时的，出现严重的副作用极为罕见。所以“每次打预防针都纠结担心”是大可不必的。这就好比大街上总有车祸发生，但我们也没必要一出门就战战兢兢。
当然，有人会说“疫苗安全”不等于“中国疫苗安全”，如果中国的疫苗生产、使用不规范，那么依然会增加接种疫苗的风险。的确，中国的医疗卫生系统信誉不佳。但是，目前没有证据表明中国的疫苗接种整体上脱离了“安全”的范畴。而且考虑到接种疫苗的巨大益处，我们根本没有必要为“接种还是不接种”纠结。实际上早期的疫苗安全性还没有像现在这么高，比如老式的脊髓灰质炎疫苗会导致个别婴儿瘫痪，但因此就不接种了？当然不能，因为不接种的结果是更多的婴幼儿瘫痪，对“小儿麻痹症”非常熟悉的中国人应该更能理解这一点。因此面对疫苗的风险，我们的应对办法是去改善疫苗，而不是因噎废食。
其次，疫苗并不总是起作用，这种说法正确。但是，从没有人声称疫苗永远有效。大部分疫苗，能提供80%至95%的保护，这意味着，如果100个注射过疫苗的人处在会感染疾病的环境中，有5至20人会感染，这比所有人都感染好太多了。这种高比例的保护，确保某些疾病在人群中不会大范围扩散。另外，如果接种过疫苗的儿童感染了某种疾病，比起没有接种过的儿童，病情也会轻微很多。关于这一点，可以参考下面这幅图。
中国麻疹发病率与麻疹疫苗使用情况 这种抵触情绪，是怎么产生的？
对疫苗的负面评价，和卫生部门缺公信力、媒体缺专业素养有关
疫苗解决了曾深深困扰中国人的天花和麻疹，要说“上医治未病，防患于未然”，疫苗当之无愧。但为什么国人对疫苗的信任度就是不高呢？
近年来发生的几次严重疫苗安全事故，让中国卫生管理部门的公信力大为下降。它实施的大型公益行动本来就不容易获得公众的信任。但需要注意的是，疫苗导致的最严重问题有两种：其一是疫苗已经失效而未被察觉，让接种者在无意识情况下暴露于相应疾病之下，这对于狂犬、破伤风之类疫苗来说，将可能产生严重后果；其二是疫苗灭活不彻底（或减毒不到位），这相当于给接种者注射了相应病原体。前几年的山西疫苗案，患者疑似因疫苗灭活不彻底而致病。
这两种问题，都是可以避免的低级失误，和疫苗本身的安全性没有关系。而且如前所述，不能因噎废食。
除了卫生部门缺乏公信力外，媒体的误导难辞其咎。比如前两年有一组颇具影响力的报道“疫苗之殇”，其中有这样一段话“中国每年疫苗预防接种达10亿剂次。这是个惊人的数字，即使按照中国疾控中心主任王宇公布的疫苗不良反应概率算，那也意味着每年要有超过1000个孩子患上各种疫苗后遗症，留下终身残疾。”
这段话的问题在于，把“不良反应”直接等同于“终身残疾”了，从而得出骇人听闻的结论。
不止中国，国外也有几起著名案例
实际上，媒体对疫苗安全的质疑以及由此导致的民众担心可以说是“环球同此凉热”。美国著名儿科医生西尔斯写道：“媒体灌输给父母们关于接种疫苗的矛盾建议。父母们一方面怕宝宝得某种疾病，希望给宝宝接种；另一方面又担心宝宝产生媒体宣扬的严重恶劣反应。这就是人们对于接种疫苗以及相关副作用等的大体观点。”
1974年，英国有媒体报道称接种百白破疫苗后，发生了36起严重神经系统反应。电视新闻持续报道此事，公众丧失信心，导致接种工作中断，接种率从81%大幅下降到31%；日本在同一时期，也因为媒体报导百白破疫苗的不良反应，而发生了与英国几乎完全相同的一幕:百白破疫苗接种率从1974年的80%下降至1976年的10%。事后证明，所谓“严重神经系统反应”，并不严重，很多都只是轻微症状。
1998年，英国权威医学杂志《柳叶刀》发表一篇论文，称麻腮风疫苗可能引发自闭症，经媒体报道后，不少家长拒绝为孩子接种该疫苗。6年后，英国麻腮风疫苗接种率由最高时期的92%降至81%。该论文观点还波及欧洲其他国家和美国，引发了全球范围的“疫苗抵制”运动。但是英国医学研究委员会开展了长期研究后，最终并未发现麻腮风疫苗与自闭症存在关联。2010年，英国医学总会吊销了该论文作者的行医资格，《柳叶刀》也撤下了相关论文。
任由这种抵制情绪蔓延，代价或许惨痛
历史教训表明，公众误解疫苗，最终误了公众健康
英国报道接种百白破疫苗不良反应事件后，接种率从81%大幅下降到31%。随着疫苗接种率的下滑，发病率由之前1/10万上升至100/10万～200/10万，从而形成了百日咳的疫情。日本的百白破疫苗接种率从1974年的80%下降至1976年的10%后，1979年百日咳疫情流行，出现1.3万余病例，41人死亡的后果。
《柳叶刀》发表论文称麻腮风疫苗可能引发自闭症后，麻腮风疫苗接种率下降，麻疹疫情一触即发。2008年，英国麻疹病例10年来首次超过1000例，英国为此发出流行病警告。2012年3月－2013年2月，欧洲共报告8499例麻疹病例，其中英国报告2314例。8499例麻疹病例中，6655例（82%）未接种疫苗、1045例（13%）只接种了1剂次疫苗（常规应该接种2剂次）。1岁～4岁儿童中，77%的病例没有进行疫苗接种。
如果任由抵制疫苗的情绪蔓延，对中国不利
1992年全国调查乙型肝炎，发现人群当中乙肝表面抗原携带率，也就是阳性率高达9.75%。1992年卫生部开始推广新生婴儿乙肝疫苗接种，但是没有免费，需要几十块钱，接种的普及率相对有限。到2002年，国家免除了疫苗费用，但仍收取少量打针服务费。到2005年，国家把新生儿乙肝疫苗接种服务彻底免费了，完全由中央和地方财政出钱。到2006年再进行调查的时候，乙肝表面抗原携带率由9.75%降低到7.18%。中国人口基数庞大，将近3个百分点的下降已经非常了不得，这都是乙肝疫苗的功劳。
幼儿在接受疫苗接种
如果疫苗“能不打就不打”、“不打也健康”的想法蔓延开来，会产生两个后果。一是，很多本来准备打的人现在不打了，这无疑是存在巨大风险的。因为疫苗接种并不是纯粹的个体选择，人群疫苗接种率要达到一定的比率，才会形成人群免疫力，预防传染病的大规模流行。不同疾病，要达到的接种率要求不同，目前我国对免费疫苗的接种率指标统一定为90%。所以说，如果人们因为误解，而认为疫苗接种不安全，都选择不接种疫苗，很可能造成传染病大规模流行的严重后果。
二是，很多打完疫苗的人，虽然打了，但是整天提心吊胆的，孩子一有点风吹草动，就主动和疫苗副作用联系在一起，搞得人心惶惶，这是不必要的负担。
(南方都市报)湖南两名婴儿在接种深圳康泰生物制品股份有限公司(下称康泰公司)生产的乙肝疫苗后死亡，事件引起各方关注。昨日南都记者了解到，广东购进3600支相关批次的疫苗，被使用的190支目前没接到不良反应报告，剩余的库存都已被封存。涉事企业方面回应，该事件还需等待尸检结果，暂不能确定疫苗与死亡之间有直接关系。
涉事两批疫苗约45万支，已经全部追溯到去向
前日，国家食药监总局通报，涉事的康泰公司两批次乙肝疫苗流入了湖南、广东、贵州三省。昨日，南都记者从该公司了解到，涉事两批疫苗约15万人份，即约45万支，目前已经全部追溯到去向，其中大部分销往湖南，广东省流入3600支，贵州省相关疫苗均未出库。
这一疫苗在广东是否已被使用?昨日，省疾控中心称，该中心接到消息后，已按广东省食品药品监督管理局部署和要求，通知相关疾病预防控制中心和接种点马上暂停使用相关批次乙肝疫苗，并连夜对其发放和使用的相关情况进行核查。经核查，广东共购进批号为C 201207090的乙肝疫苗3600支。截至昨日11时30分，该批次乙肝疫苗1800支仍在广州市疾病预防控制中心库存，另外180 0支已发往南沙区疾病预防控制中心，其中1610支仍在该中心库存，已使用190支。目前，已使用的190支该批次疫苗尚未接到不良反应报告 。库 存 的3 4 1 0支 批 号 为C 201207090的乙肝疫苗已按要求连夜封存。另外，广东未购进批号为C201207088的乙肝疫苗。
涉事批次疫苗去年生产，疫苗生产运输没问题
“国家食药监总局的专家已经和我们取得联系，我们也想尽快弄清楚事件原因。”昨日，位于南山区科技园的深圳康泰公司迎来数批记者，该公司常务副总经理张建三说，这些疫苗已被要求暂停使用，库存封存，等到专家组做出调查结论后再做处理，而其他批次的疫苗仍在正常使用。
公开资料显示，该公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技术企业之一，主要从事生物制品的研发、生产和销售。现有产品重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)从国外引进，自1994年投产以来，累计销售2亿多人份，是中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，市场占有率达50%以上。
“在前几年，我们每年可以生产销售2000万人份的乙肝疫苗，市场占有率超过60 %，现在每年也有1000万人份的销售量。”张建三表示，对于每批疫苗的销售都是要遵循严格的批签发制度，近年来他们从来没有接到关于乙肝疫苗质量问题以及药物不良反应的报告。
张建三称，此次涉事批次疫苗是在去年生产，共两批次，每批次约7万至9万人份，由各省疾控部门统一招标采购使用，均在3年有效期内;而企业的生产、仓储、运输等都不存在问题。
焦点之问
涉事疫苗与婴儿之死有无直接关系?
相关调查还在进行，需等待尸检结果
深圳康泰公司常务副总经理张建三表示，调查结果没出来之前谁都无法做出确实结论，疫苗偶合死亡病例一般都是在百万分之零点几的几率，而且原因非常复杂，目前还需等待尸检结果，他们已进行更多项的安全性试验，希望尽快查明原因。
昨日，深圳市药监局相关工作人员表示，目前相关调查还在进行，具体原因确实不能简单下结论，不仅要调查疫苗的生产、运输及仓储等，还要调查具体使用是否符合操作规范，被接种者本身是否存在问题等，如有调查结论，将在第一时间公布。
其他批次疫苗是否有问题?
康泰公司：仍在正常使用，希望市民放心
作为儿童计划免疫的乙肝疫苗，几乎每个婴儿出生后都要注射。昨日，家住贵州省铜仁市的肖先生致电南都记者称，他儿子于11月14日出生，刚接种康泰公司生产的乙肝疫苗，正准备注射第二针，看到新闻后他担 心 不 已 ：“ 注 射 的 疫 苗 批 号 是C201207076，会不会有问题呢?”
记者告知肖先生他所说的疫苗不在此次涉事批次内。肖先生听后表示虽有些许安心，但希望早日有调查结果，因为疫苗安全问题牵动着很多家长的心。
昨日，还有数名家长和肖先生一样致电南都了解情况。对此，康泰公司常务副总经理张建三表示，除涉事批次疫苗封存调查外，其他批次产品仍在正常使用，希望市民放心。
知多D
偶合死亡
相关疾控专家认为，主要是指在疫苗接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病。或者接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重，引发死亡等。
专家说法
深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英：
不能因极少疫苗反应而“因噎废食”
“作为生产企业，我们希望此次事件能尽快有调查结果，我们也不愿意看到因为极少发生的偶合死亡事件影响到儿童疫苗计划免疫的推广。”张建三说。
“目前来看，相关疫苗的接种都是要经过无数次的试验才会推广，一般来说是科学可行的，大家还是可以放心接种的。”深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英介绍，在偶合死亡中，疫苗注射与死亡没有因果关系，偶合死亡只是小概率事件，不能因此否定疫苗接种的巨大作用。他说，目前乙肝疫苗接种已经被纳入国家儿童计划免疫体系，深圳的乙肝母婴阻断项目实施以来，发挥了巨大作用，将新生儿的乙肝感染降到了很低的频率，现在深圳每年出生约20万儿童，乙肝疫苗接种率几乎达到100%。
张世英认为，经过这么多年的接种，乙肝疫苗应该是比较成熟的疫苗，可以说非常安全，2009年以后提高了相关检验标准，安全性更有保障。计划免疫是国家政策，因为一些极少发生的疫苗反应等而选择不接种是“因噎废食”。
信息时报讯（记者 李楠楠 通讯员 粤康信) 国家食品药品监督管理总局日前下发通知称，近期，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在湖南接种后出现2例死亡病例，目前总局和当地有关部门正组织对此进行调查。为控制用药风险，决定暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）。
通知说，经查，上述两个批号的产品销售到湖南、广东、贵州三省，要求相关监管部门立即通知辖区内有关单位暂停使用，防止出现类似事件。
据悉，广东省食品药品监管局已责成深圳市药品监管局到生产企业开展现场核查，并已通知广东、湖南、贵州省疫病预防控制中心（CDC）暂停使用同批号疫苗。
记者昨日获悉，广东省疾病预防与控制中心已按广东省食品药品监督管理局部署和要求，通知相关疾病预防控制中心和接种点，马上暂停使用相关批次乙肝疫苗，并连夜对广东相关批次乙肝疫苗的发放和使用的相关情况进行核查。据查，目前广东已发放使用了190支问题疫苗，尚未接到不良反应报告。
据省疾控中心介绍，经核查，广东共购进批号为C201207090的乙肝疫苗3600支。截至昨日上午11时30分，其中1800支该批次乙肝疫苗仍在广州市疾病预防控制中心库存；另外1800支该批次疫苗已发往广州市南沙区疾病预防控制中心，其中1610支仍在南沙区疾病预防控制中心库存，已使用190支。目前，已使用的190支该批次疫苗尚未接到不良反应报告。库存的3410支批号为C201207090的乙肝疫苗已按要求连夜封存。
此外，广东未购进批号为C201207088的乙肝疫苗。省疾控中心表示将继续高度关注和跟进相关情况。
市疾控：广州将用该厂家其他批次疫苗
信息时报讯 （记者 张秀丽） 昨日，广州市疾控中心主任王鸣在接受采访时表示，已打了190支涉事批次疫苗的人群，截至目前尚未出现一例有不良反应的报告。王鸣称，广州全市近十几年都是使用该公司生产的疫苗，但至今未发现因打该乙肝疫苗出现严重不良反应的例子。他表示，接下来广州还是会用该厂家生产的其他批次的乙肝疫苗，而涉事批次的疫苗将不会再用。
专家：事件问题有待考证
信息时报讯 （记者 张秀丽）对于近期湖南接种乙肝疫苗的事件，昨日下午，中国工程院院士钟南山在第二届南方医事法学高峰论坛上，就医疗损伤责任情况展开分析时有所提及。他表示，疫苗出现问题的概率是十万分之几，此次事件是生产厂家该批次产品问题还是其他问题，这都有待考证，并不能以此推定是医疗机构或医护人员“犯法”。
广州市第八人民医院肝病科主任徐敏认为，该事件属偶发事件，是接种自身身体问题还是该批次疫苗的问题，目前都还不清楚。她指出，疫苗本身是生物制品，会有个别人体会产生敏感，但这都属较小概率事件。
知多D
全程接种乙肝疫苗，逾八成人可免疫
记者从今年7月26日国家卫生和计划生育委员会官方网站公布的《我国控制乙肝成效显著》公告上了解到，乙肝疫苗接种总的来说是利大于弊的。
据介绍，2006年全国人群血清流行病学调查显示，1～59岁人群乙肝病毒表面抗原携带率为7.18%，估算全国乙肝病毒表面抗原携带者约为9300万人。而接种乙肝疫苗是预防乙肝最安全、有效的措施。全程接种乙肝疫苗后，约80%～95%的人群可产生免疫能力，保护效果可持续20年以上。
根据1992年和2006年两次血清流行病学调查结果估计，经预防，全国8000万人免受乙肝病毒的感染，乙肝病毒表面抗原携带者减少近2000万。
