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基本药物目录何时“涅 ”

来源:中国科学报
摘要:“要打破藩篱,从病人的实际用药需求出发,尽快修订已‘名存实亡’的《国家基本药品目录》(以下简称《目录》),使老百姓真正拥有安全、有效、质优价低的基本药物。该报道称,一项对全国12个城市40余家三甲医院临床用药情况的抽样调查显示,国家和地方增补的基本药物有500多种,其中短缺的高达342种。而目录药的短缺只是......

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 “要打破藩篱,从病人的实际用药需求出发,尽快修订已‘名存实亡’的《国家基本药品目录》(以下简称《目录》),使老百姓真正拥有安全、有效、质优价低的基本药物。”中国工程院院士李连达近日在接受《中国科学报》记者专访时说。

这位80多岁的院士的担忧,源自于近日《新京报》的一篇报道。该报道称,一项对全国12个城市40余家三甲医院临床用药情况的抽样调查显示,国家和地方增补的基本药物有500多种,其中短缺的高达342种。

而目录药的短缺只是冰山一角,更大的隐忧来自于《目录》制定时就存在巨大漏洞——不能准确匹配临床实际,该进的药物没进,不该进的进了,使患者很难得到安全、有效、低价的基本药物。

总是“缺货”的“基本药物”

“确实存在像复方丹参片等部分低价‘目录药’长期短缺的情况。”一位在国内某三甲医院从事多年临床工作的研究人员告诉记者。

基本药物理念由世界卫生组织(WHO)首先提出。早在2009年,国家就将建立基本药物制度作为“深化医药卫生体制改革”五项重点改革任务之一,在2009年、2012年先后发布的两版目录里,也明确了基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理,并能够保障供应的公众可公平获得的药品。

那么,这些看似利国利民的“目录药”,为什么会发生短缺甚至是“有名无货”的情况呢?

在李连达看来,这既有政府主管部门出于好心,但没有多方面征求意见的主观压价行为,又有政府压价、药厂呼吁无果后用减产、停产方式消极抵抗的情绪反应,还有制药原料成本上升、流通领域混乱、监管不到位等客观因素,另外还有假冒伪劣、药品“潜规则”造成的市场混乱。

在一些专家看来,正由于在目录制定时体现的多是主管部门的价低取胜的导向,才使得药厂权责缺位,各省增补目录、医院修改目录被不断补充、修改,造成了病人与药厂、地方、主管部门之间的藩篱。

《目录》须立刻修订

“虽然并没有证据证明大量的《目录》内药品有名无货,但该目录的修订仍然需要。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理中心主任张新平告诉记者。

2009年《国家基本药物目录管理办法》制定之初,国家就对《目录》的修改提出了相应规则,要求在保持数量相对稳定的基础上实行《目录》动态调整管理,原则上每3年调整一次,必要时国家基本药物工作委员会适时组织调整。

按照3年调整一次的规则,国家基本药物工作委员会在2012年组织专家对《目录》进行过一次修改,而李连达也曾以专家身份参与了当年的修订工作,并在会上提出很多“得罪人”的意见。

今年是《目录》修订后的又一个3年,记者查阅了卫计委的官方网站,除2014年下半年该委组织专家对多省市开展基本药物目录实施评估调研外,并未见到《目录》的实际修改进展。

专家表示,WHO每两年会修订一次“基本药物示范目录”,我国可根据其经验,按照临床必需以及药品使用的有效性、安全性、经济性等因素,对目录药进行修订。

“应该坚持科学遴选、结果可追寻、药物遴选专家严格问责机制,力争做到每一个环节都有强有力的证据支持。”张新平说。

“涅槃”或可期

实际上,从省级到国家的相关部门已经作了一些努力。张新平说:“针对基本药物缺货情况,国家启动的定点生产等相关政策正在发挥作用。”

记者查阅了近年来多省的基本药物集中采购公告,它们大都要求中标药企必须保证药品供应,并规定了从警告、通报、列入诚信交易不良记录,直至不得参加药品集中采购活动的各级处罚。

值得一提的是,2015年2月13日,国家卫生计生委等9部门印发了最新修订的《国家基本药物目录管理办法》,明确了目录药的调出规则,明确了在目录制定时要广泛听取社会各界的意见和建议,接受社会监督,并鼓励科研机构、医药企业、社会团体等开展循证医学、药物经济学评价工作。国家发改委会同国家卫生计生委等部门也发出通知,决定自今年6月1日起取消绝大部分药品政府定价。这或将有利于提高药企积极性,形成合理的以市场为主导的药品价格形成机制。

“只有以人为本,摒弃以价低选择药品的‘省钱思维’,尽量收录那些价格合理、疗效好的一线临床药物,逐步统一药品在化学、质量、安全性、有效性等各方面的标准,落实目录药品的动态调控,规范中标药厂的合理权责,才能摆脱目录名存实亡的现状,使其真正发挥作用。”李连达说。

作者: 2015-11-3
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