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我国生物芯片研究和规模化产业开发体系

来源:科技部
摘要:在国家“功能基因组和生物芯片”科技专项支持下,我国生物芯片技术和产品研发获得较快发展,生物芯片产业初见端倪。至今,已累计研制成功200多种生物芯片产品。如深圳益生堂获得了3个新药证书和生产批文:丙型肝炎病毒分片段抗体检测试剂(蛋白芯片)(国药证字S20020034)、HLA-DRB1分型基因芯片(国药证字S20050071,......

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        在国家“功能基因组和生物芯片”科技专项支持下,我国生物芯片技术和产品研发获得较快发展,生物芯片产业初见端倪。至今,已累计研制成功200多种生物芯片产品。6个芯片及相关设备获得新药证书或医疗器械证书。如深圳益生堂获得了3个新药证书和生产批文:丙型肝炎病毒分片段抗体检测试剂(蛋白芯片)(国药证字S20020034)、HLA-DRB1分型基因芯片  (国药证字  S20050071,国药准字S20050085)、乙型肝炎病毒YMDD变异检测基因芯片(国药证字  S20050072,国药准字S20050086)、上海数康公司的多种肿瘤标志物检测蛋白芯片、江南生物技术公司的地中海贫血检测基因芯片、北京博奥公司的微阵列芯片扫描仪等。天津泰达生物芯片有限公司研制的  “BactarrayTM血液重要致病菌基因芯片检测试剂盒”、“BactarrayTM志贺氏菌基因芯片检测试剂盒”、“BactarrayTM肠道致病菌基因芯片检测试剂盒”、“  肺炎链球菌检测芯片”,其中试生产能力已达到130盒/天(4人份/盒),批量3000人份/批、所有检测芯片都已进入临床研究。

        目前已有9项科技成果获得国家和省市各类科技奖励。其中,博奥公司的芯片扫描仪已经出口欧盟美国,大部分产品已经过ISO9001、ISO13485和欧盟的CE认证,该公司今年已进入亚洲非上市技术公司100强,生物芯片和服务销售达到2亿元,技术转让和出口近7000万元。
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