美国雅蓓制药公司正申请其热销关节炎药Humira用于治疗克隆氏病。 该公司近日表明,它已同时向FDA和欧洲药监局提交Humira上述适应症的申请。申请的依据是三项随机、双盲、安慰剂控制和多中心
临床试验中获取的数据,这些数据表明Humira可以稳定或缓解中度-重度克隆氏病患者的临床症状。 Humira已获准作为风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎治疗药在市场上销售,该药在2005年的销售额达14亿美元,今年有望接近20亿美元。在欧美国家,有100多万名克隆氏病患者,若Humira获准治疗该症,其销售量将进一步增长。
作者:
2006-9-14