全人序列单抗药物Humira获批治疗Crohn病

        2007年2月27日，美国Abbott公司证实美FDA批准其单抗药物Humira增加新的适应症Crohn病，也是该药的第四个免疫性疾病适应症，同时是目前临床治疗Crohn病的唯一生物制药。Humira是Abbott开发的全人序列单克隆抗体药物，2002年获批上市，适应症是风湿性关节炎(RA)，作用靶标是TNFɑ，2005年全球销售额为14亿美元。Humira的III期临床研究由1400名中度到重度的活动性Crohn病的患者参与。  Crohn病是一种慢性严重的消化道过敏性疾病，症状包括腹泻、腹痛以及发烧等等，发病时全无征兆，病人十分痛苦，75%的病人因合并症至少经历一次手术。患者分布于各个年龄段，但主要是成年人，尤其容易在40岁以前出现，北美和欧洲的病人超过100百万。以前，对于Crohn病还没有成熟的治疗方法和药品。Humira的出现为Crohn病提供了前所未有的治疗选择，并可由患者自己使用。这对于Abbott是个利好消息，但由于美国股市狂泻，Abbott也难逃厄运，股价下降0.63美元/股（1.16%）至53.84美元/股。