自身免疫性疾病治疗领域的领导者雅培 (Abbott) (NYSE: ABT) 凭借 HUMIRA(R)（阿达木单抗）荣获了 2007 Galen Prize 最佳生物技术产品 (Best Biotechnology Product) 奖，HUMIRA 是首款获准的完全人源化抗体。HUMIRA 获准用于治疗中度和严重风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和克罗恩病 (Crohn's disease)。 Galen Prize 享有
药学界诺贝尔奖的美誉，由 Prix Galien USA 颁发。该奖项是制药和生物医疗行业的最高荣誉之一，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献。
该奖项于1970年在法国创立，被视为一项国际性的研究奖项。今年是它首次将范围拓展至专门针对美国制药和生物科技公司的科学创新颁发奖项。雅培于1999年因开发了首类用于治疗 HIV 的蛋白酶抑
制剂中的一种而荣获过著名的 Prix Galien 国际大奖。
雅培全球医疗与科学事业部副总裁 John Leonard 医学博士表示：“雅培非常荣幸能够获得 Galen Prize，这是对我们在发现和开发治疗免疫性疾病创新疗法方面所付出辛勤努力的认可。HUMIRA 已经成为了许多这些疾病患者们的一个重要医疗选择。”
HUMIRA 与一般在体内发现的抗体类似，通过专门抑制
肿瘤坏死因子-α (TNF-alpha) 产生疗效，肿瘤坏死因子-α 是一种蛋白质，当过量产生时能在与自身免疫性疾病相关的炎症中起到关键作用。HUMIRA 是一种完全人源化的自身给药型生物制剂，目前全球共有190,000名患者正使用该药物进行治疗。
Abbott Bioresearch Center（雅培生物研究中心）生物研究部门副总裁 Jochen Salfeld 药学博士指出：“HUMIRA 是我们多年专心研究的成果，也是我们改善人类健康状况承诺的一部分。我们认为 HUMIRA 能够有效治疗其他疾病的潜力还有很大一部分尚未发掘出来，我们将继续专注于这方面的研究，努力为全球患者减轻病痛。”
Prix Galien USA 简介
该奖项由法国药剂师 Roland Mehl 创立于1970年，对法国的杰出医疗贡献进行褒奖，以纪念希腊医学和药理学之父伽林 (Galen)。该奖项已经逐渐发展为对欧洲医疗研究和开发领域的成就进行评定的领先奖项，被视为药学界的诺贝尔奖。凭借新增的美国奖项，Prix Galien 如今已经覆盖了11个国家。与其创始者的传统一致，国家评判组必须包括哪些做出过无可争议的
临床贡献并且有能力对尖端医学做出评估的顶尖科学家。
有关 HUMIRA 的重要安全信息
严重感染、败血症、肺
结核和包括意外性感染在内的机会性感染已经开始使用包括 HUMIRA 在内的肿瘤坏死因子抑制剂进行治疗。许多上述严重感染已经发生于那些同时服用其它免疫抑制剂的患者身上，这加上他们本来患有的疾病，使他们更易受感染。那些单独接受 HUMIRA 治疗的患者也显示出发生了感染。HUMIRA 疗法不宜用于现症感染患者。包括 HUMIRA 在内的肿瘤坏死因子抑制剂已经用于
乙肝病毒慢性病原携带者的病毒再激活。在一些病例中的表现是致命性的。在施用 HUMIRA 之前应该对乙
肝病毒感染的前兆进行评估以确定患者是否存在感染乙肝病毒的风险。并不推荐使用 HUMIRA 和阿那白滞素 (anakinra) 并用的疗法，使用 HUMIRA 的患者不宜使用活疫苗。
患者接受包括 HUMIRA 在内的肿瘤坏死因子抑制剂治疗的更多恶性肿瘤病例与临床试验下的控制人群进行了对照。这些恶性肿瘤与淋巴瘤和非黑素性皮肤癌不同，在类型和数量上与普通人群预计发生的情况相似。
HUMIRA 开放性临床试验中的控制和非控制人群整体患淋巴瘤的比率高出约3.5倍。肿瘤坏死因子抑制剂在恶性肿瘤发展过程中可能发挥的作用还是未知数。包括 HUMIRA 在内的肿瘤坏死因子抑制剂已经用于少数脱髓鞘病和严重
过敏反应病例中。目前肿瘤坏死因子抑制剂很少用于治疗严重血液病。
利用包括 HUMIRA 在内的肿瘤坏死因子抑制剂治疗恶化的充血性心力衰竭一直处于监测中，并且在一些病例中已经开始利用肿瘤坏死因子抑制剂来治疗刚发作的充血性心力衰竭。利用 HUMIRA 治疗可能会促成自身抗体的形成，极少的情况下会导致狼疮类病症的形成。
在对风湿性关节炎成年患者进行的安慰剂控制的临床试验中（HUMIRA 与安慰剂对照试验），最常见的不良事件是注射处反应（20%/14%），高于呼吸感染（17%/13%）、注射处疼痛（12%/12%）、
头痛（12%/8%）、皮疹（12%/6%）和窦炎（11%/9%）的发生机率。由于
不良反应而导致的停药率分别为7%（HUMIRA）和4%（安慰剂）。不管 HUMIRA 参与哪个治疗项目，使用之前都应对其疗效和风险仔细考虑。
在针对强直性脊柱炎、银屑病关节炎和克罗恩病的 HUMIRA 临床试验中，利用 HUMIRA 治疗的成年患者的安全性与风湿性关节炎成年患者差不多。
HUMIRA 简介
在美国，HUMIRA 获得食品药品监督
管理局 (Food and Drug Administration) 批准，用于减轻中度和严重风湿性关节炎现症成年患者的症状、诱导主要的临床反应、抑制结构性损害的恶化以及改善身体机能。
HUMIRA 显示能够减轻风湿性关节炎患者的现症关节炎症状、诱导主要的临床反应、抑制结构性损害的恶化以及改善身体机能。HUMIRA 能够单独使用或者与甲氨蝶呤 (methotrexate) 或其它病症缓解性抗风湿药并用。
HUMIRA 还获准用于减轻强直性脊柱炎现症患者的症状。
今年年初，HUMIRA 获准用于减轻中度和严重克罗恩病现症成年患者（对传统药物的治疗反应不足）的症状并诱导和维持临床缓解，并且在这些患者也不能够对 infliximab 做出反应或者耐受不良的情况下减轻他们的症状和诱导临床缓解。
目前对 HUMIRA 在治疗其它免疫性疾病方面的潜力进行评估的临床试验正在进行中。
雅培对免疫学的承诺
雅培致力于发现和开发免疫性疾病的创新药物。Abbott Bioresearch Center 于1989年在美国马萨诸塞州伍斯特成立，是一家支持生物药品研发的世界级发现和基础研究工厂。今年年初在美属波多黎各 Barceloneta 开设的 Abbott Biotechnology Limited 是雅培主要的肿瘤坏死因子抑制剂药物生产工厂，并且是全球最大的单克隆抗体生产中心之一。
欲知有关 HUMIRA 的信息，包括完整的处方信息，请登陆网站
http://www.HUMIRA.com, 或在美国拨打 Abbott Medical Information 电话1-800-633-9110。
雅培简介
雅培是一家全球性、涉足广泛的医疗保健公司，致力于发现、开发、生产和销售医药和医疗产品，包括营养品、设备和诊断技术。该公司共有65,000员工，其产品畅销130多个国家和地区。
雅培的新闻稿以及其他信息请参见该公司网站
http://www.abbott.com
作者：
2007-9-29