因治疗中存在增加心血管缺血事件的风险，诺华制药的“泽马可”在3月底被美国食品药品
管理局（FDA）叫停，诺华制药同时在台湾地区主动停止销售，但在大陆市场，其却并未同时停止销售，而是表示向国家食品药品监督管理局（SFDA）和药品再评价中心
不良反应监测处通报了在美销售的决定及相关背景资料。
近日，经过2个多月的再评价工作后，SFDA做出了在国内停止“替加色罗”药品的生产销售使用的决定。从即日起药品生产、经营、使用单位暂停生产、销售和使用替加色罗各类
制剂，已上市药品由生产企业负责收回。暂停替加色罗各类制剂新药和仿制药注册申请的受理，并暂停替加色罗各类制剂的审批。
但是，这一决定已比美国市场宣布停售晚了2个月时间。
一位业内人士告诉《第一财经日报》，事实上，由于人种等多种因素，一个药品是不是该停售，并不能简单依据其他国家的标准，而是要做一个严格的上市后再评价，其间需要大量的
临床数据，花费的时间会比较长。而只有当再评价结果出来后，药监部门才会做出是否停售的决定，因此，2个月属于正常周期。
但是，还应值得关注的一个问题是，诺华制药为何单单同时宣布在台湾地区停售，而不对大陆实施同样的措施？大陆与台湾地区会存在较大差异？
该人士表示，在再评价期间，药监部门并不会要求企业停止销售药品，但对于药品生产企业来说，比较负责任的做法，应当是在等待最终结果出来之前，主动停止销售。
就在几周前，眼力健就曾主动在全球范围内召回自己的问题产品，而当时，导致问题的根源并没有最终确定。
此前，博士伦曾在新加坡等多个国家停止销售问题隐形眼镜
护理液后，却仍然没有启动中国大陆的召回措施，这一举措受到了诸多公众的指责。而强生医疗器械也曾因为全球召回两款问题血糖仪后，独独未在中国市场发布更换信息而受到质疑。
“泽马可”主要用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗，美国食品药品管理局（FDA）早在今年3月底就公布了“泽马可”的风险性，并要求诺华在美国市场停止销售。
在FDA要求诺华在美国停止销售“泽马可”后，诺华在台湾地区也主动停止了销售，但中国大陆市场却依旧在正常销售中。
除了诺华制药外，我国生产“替加色罗”药品的企业还包括重庆华邦制药、重庆药友制药。(金融界)
作者：
2007-6-13