翰宇药业专注于多肽药物的研发生产和销售,技术水平处于国内领先、国际先进水平,现已发展成为中国国内综合实力最强的多肽类生物
医药企业,为国内多肽药物生产规模最大,拥有化学合成多肽药物品种最多的企业之一。
公司主导产品为注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液和注射用特利加压素四个品种,市场份额均排名国内前三。
多肽药物用量小、生物活性强、疗效显著,用途广泛是全球新药研发的重要方向之一,全球市场规模超过600亿美元。近几年,中国多肽药物市场销售规模保持快速的增长势头, 2006-2009年,中国多肽药物市场销售额由110.82亿元上升至194.79亿元(按照实际零售价统计),四年的平均复合年增长率达到20.68%。
作为中国多肽类药物细分市场的领先企业,翰宇药业具备一定的先发优势,分享了行业逐步扩大的蛋糕。近年来,公司保持着较高的成长性。2008-2010年公司营业收入、归属于母公司股东的净利润年均复合增长率分别为25.54%、63.13%。
翰宇药业在化学合成多肽领域的研发实力是公司的核心竞争力。作为科技创新型企业,公司在国内多肽药物研发人才稀缺的情况下,公司拥有包括留美博士后、博士、硕士等组成的从事多肽药物研发技术人员85人,同时还与国内外多家科研院所建立了紧密的合作关系,并聘请了12名国内知名专家作为公司的技术顾问,形成了专业技术人才方面的优势。
目前,翰宇药业自主研发的关键生产技术处于国内领先、国际先进水平。公司掌握了国际先进的固相多肽合成技术,如多重替代法生产氨基酸树脂、高效固相环合技术以及定序小分子多肽分离等核心技术,利用国产原料能自行研制开发和生产出多种达到国内领先、国际先进水平的多肽原料和多肽药物。
持续的研发投入是翰宇药业核心技术形成的重要保障。近年来,公司保持了较高的研发投入,研发投入占营业收入比重的平均值处于同行业可比上市公司的最高水平,2010年这一比重达到了12.42%。
此外,翰宇药业还是行业内少数集
原料药生产、
制剂生产及定制服务“三位一体”的多肽药物生产厂商,并通过三块业务的互通互补促进公司的发展。
基于上述科研实力,2000年,公司制定了“三步走”的多肽药物研发计划。
第一步,仿制市场上最普遍的多肽药物产品群。公司第一步已经完成,目前已取得45个品种的生产批文(其中多肽制剂批文16个),成为国内品种最齐全的多肽药物生产企业。
第二步,重点开发国外已经上市、但没在中国上市的市场容量大的多肽产品。目前第二步正在实施,其中有爱啡肽、胸腺法新、阿托西班和卡贝缩宫素多个新品已经申报或者即将申报注册批件,有望在2011-2013年期间陆续上市。
第三步,研制全球领先的一类多肽新药。第三步早已开始前期准备工作,目前有4个一类新药处于
临床前研究阶段。
目前,翰宇药业正处于长远研发战略的第二步,即由常规仿制向原创研制过渡的关键阶段。随着未来3年内市场容量大的三类新药的陆续上市,产品叠加效应凸显,公司业绩有望实现放量。
此外,高端仿制药的研发成功,将标志着公司的创新能力更上一层楼,逐步实现向原研药企业的转型,此举有望进一步提高公司的估值水平。
此次,翰宇药业募集资金将主要用于多肽药物产能扩建、中试技术平台建设以及补充运营资金。目前,公司多肽药物制剂实际产能每年约为1400万支,多肽药物生产基地建设完成后,产能将达到3000万支。中试技术平台则将提高研发效率,进一步增强公司的研发实力和竞争优势 .
作者:
2011-4-21