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普瑞盛与希米科合资公司成立 推进中国SMO模式

来源:搜狐健康
摘要:2011年10月18日普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司(GCPClinPlus)与日本希米科株式会社(CMIC)合资公司宣布正式成立。普瑞盛公司由三家各具特色的公司合并组成:以CRO业务为主体的迪美斯。以SMO)业务为主体的博尔泰科。公司首席执行官瞿宇表示,相对于国际著名CRO公司,普瑞盛实力还较为薄弱、规模也相对较......

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  2011年10月18日普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司(GCP ClinPlus)与日本希米科株式会社(CMIC)合资公司宣布正式成立。

  普瑞盛公司由三家各具特色的公司合并组成:以CRO业务为主体的迪美斯;提供全程医疗器械产品注册及咨询服务的医协众泰;以SMO)业务为主体的博尔泰科。公司首席执行官瞿宇表示,相对于国际著名CRO公司,普瑞盛实力还较为薄弱、规模也相对较小,但优势在于拥有多方有利资源,管理团队亦是各领域里的精英。当前,普瑞盛正处于系统化、标准化加速推进的关键阶段。公司目前已有员工近200名,分布在全国20个主要城市,已同50家著名医院结成战略合作伙伴关系。希望通过和CMIC的合资合作,能够力争成为国内领先,国际一流的临床研发服务商。

  日本希米科株式会社是日本最早的CRO机构,主要提供CRO、CSO、CMO、SMO业务。公司首席执行官中村和男表示,希米科公司在日本开创了SMO业务模式,并在日本发展迅速,目前为日本第一、世界前十的CRO公司。2001年进入中国以来,由在在医院资源方面的有限,未能实现快速上升。此次与普瑞盛公司的合资,可以较好的弥补希米科公司在这方面的弱势。而SMO业务在中国仍是一个新鲜事物,两家公司的合资将有利于推动中国SMO业务的发展进程。

  科技部中国医疗器械产业技术创新战略联盟理事长、中国医疗器械协会副会长姜峰表示:目前国内政策环境有利于企业开拓发展空间,而市场需求又为企业提供了巨大的发展前景,CRO公司面临着前所未有的发展机遇。两家公司的紧密合作将为中国的CRO行业增加一颗新星。

  SMO:Site Management Organization临床试验现场管理组织,协助临床试验机构进行具体操作的商业机构及现场管理工作的查核机构。20世纪70年代在美国起源,并于20世纪90年代迅速发展。SMO 和CRO分别代表临床研究机构和新药申办者(企业)利益,也可以说分别是药企和临床研究机构的“代言人”。通常,SMO的业务范围包括:向申办者和CRO推荐合格试验机构、协商经费、管理研究财务、有效沟通和解决问题等。为临床试验基地节省了大量资料统计、数据誊写等繁杂工作,也为研究质量提供了保证。

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