为补充自我研发创新的不足，许多制药企业不约而同地选择了许可交易或并购交易的发展策略。然而，相对于以实现短期收入增长为目的的并购交易
当前，制药行业正面临着一系列严峻的挑战，如新药上市审批条件及医疗费用偿还制度日趋严格和苛刻，一批重磅炸弹式药物品种即将专利期满，以及通用名药物对市场份额的蚕食等等。
在美国，制药行业的新药研发（Ｒ＆Ｄ）总费用已经从１９８３年的３２亿美元激增至２００３年的３３０亿美元。上世纪９０年代中期，美国制药行业的创新浪潮达到顶峰。在１９９６年，美国制药企业共递交了１３１项新药上市申请（ＮＤＡ），有５３种新分子实体（ＮＭＥ）药物获准上市。自那以后，制药行业Ｒ＆Ｄ产出率逐步回落，到２００３年，美国食品药品
管理局（ＦＤＡ）只收到了７２项ＮＤＡ，共批准了２１种ＮＭＥ药物的上市申请，分别比１９９６年下降了４５％和６０％。
为了提高自身在激烈竞争环境中的生存能力，进一步提高企业Ｒ＆Ｄ产出率，补充自我研发创新的不足，许多制药企业都不约而同地选择了许可交易（ｌｉｃｅｎｓｉｎｇ）或并购交易（ｍｅｒｇｅｒ ａｎｄ ａｃｑｕｉｓｉｔｉｏｎ， Ｍ＆Ａ）的发展策略。
许可交易
业内人士预测，许可交易将在制药企业发展进程中发挥越来越重要的作用，制药企业对有关药物靶标确证技术和后期开发产品的许可交易的投资也将逐步增加。为了充分发挥许可交易策略的作用，制药企业及生物技术公司相关人员必须采取措施以降低许可交易的失败率。
一直以来，投资者们都期望生物制药公司能够不断改进及推出新的产品和技术，在这种压力的驱使下，生物制药公司不得不想尽办法扩大规模，拓展收入来源。不过，在当前环境下，单纯从Ｒ＆Ｄ投入中获得理想的回报已经变得越来越困难。因此，通过许可交易和Ｍ＆Ａ交易来促进公司的发展也就变得越来越重要了。
然而，随之而来的是，发现及完成高价值的许可交易和Ｍ＆Ａ交易的难度也越来越大。此外，由于多数Ｍ＆Ａ交易都是以实现公司短期收入增长为目的，所以它们一般都难以为公司带来长期利益。
正因如此，行业人士预测，许可交易在制药企业发展进程中将发挥越来越重要的作用，制药企业对有关药物靶标确证技术和后期开发产品的许可交易的投资也将逐步增加。为了充分发挥许可交易策略的作用，制药企业及生物技术公司相关人员必须采取措施以降低许可交易损耗率。除此之外，专门针对某种产品特许经营权或专项技术而进行的小规模Ｍ＆Ａ交易也是促进Ｒ＆Ｄ创新的一种可行办法。
通过对美国和欧洲排名前１２位制药企业（在２００４年１０月时这些公司市场资本总额超过４５０亿美元）的经营状况进行综合分析后发现，总体而言，大型制药企业对许可交易产品和技术的依赖程度还将不断增加。在２００１年，许可交易产品和技术在制药企业总销售额中所占比例平均为２１％，到２００７年，预计这一数字将增加到２５％。在上述１２家大型制药企业中，预计只有３家（雅培、强生和百时美施贵宝）对许可交易的依赖程度可能会有所下降（见图１）。
药物靶标确证技术成主要目标
到目前为止，通过基因组学研究所获得的潜在药物靶标数目已经较以前增加了１０倍左右，但仍然缺乏能够从众多潜在目标中迅速找出真正有效的药物靶标的可靠手段。因此，有人认为，目前制约Ｒ＆Ｄ产出率的瓶颈已经不是药物靶标识别（ｔａｒｇｅｔ ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ），而是药物靶标确证（ｔａｒｇｅｔ－ｖａｌｉｄａｔｉｏｎ）。在２００３年，大型制药企业进行的技术许可交易中有超过一半都与药物靶标确证技术有关，比２０００年增加了３２％；行业人士预测，在今后３年中，制药企业开展技术许可交易的主要目标就是药物靶标确证技术。
优先考虑开发后期产品
至于产品的许可交易，制药企业目前最优先考虑的仍然是开发后期的在研新药。在今后５年中，有关开发后期产品（即已经进入Ⅲ期
临床试验阶段的新药）的许可交易仍将是大型制药企业的首选目标。多数研究显示，大型制药企业对开发后期产品许可交易越来越重视，在２００２年，开发后期产品许可交易在所有产品许可交易中所占比例达到３０％，比２０００年增长１６％。相比之下，近年来大型制药企业开展的临床前新药许可交易的数目却明显下降。
取得双赢的策略
一项在制药行业高级管理人员内进行的调查显示，目前制药行业中许可交易的失败率（被称为损耗率）大约在２１％～５０％间——有３８％的被访者认为在４１％～５０％之间。为了进一步降低损耗率，制药公司必须采取以下一系列步骤：提供必要的人力和物力寻找可行的许可交易机会；在进行许可交易前，应考虑到交易双方存在的文化差异和其他非确定因素；定期评估合作双方对交易的执行情况；及时提出改进措施，推动合作双方取得各自所需结果。
正是由于意识到许可交易的高损耗率，某些制药企业，如诺华、强生、百时美施贵宝和礼来等，自２００１年以来，都相继成立了自己的许可交易管理队伍，专门追踪和推动双方和合作进程。一般认为，今后其他大型制药企业和生物技术公司也会采取类似的操作方式。
并购交易
在今后一段时间内，并购（Ｍ＆Ａ）交易仍将是影响制药公司发展的重要因素之一。大型制药企业可以通过各种Ｍ＆Ａ交易来推动自己的持续发展，包括企业资产增殖或者以许可交易方式得到其他公司的技术或产品。
从１９９９年～２００４年９月，美国制药行业共进行了５大类１３９项Ｍ＆Ａ交易，其价值高达５４６亿美元。这５大类Ｍ＆Ａ交易包括：制药公司与生物技术公司之间进行的交易（Ｐ２Ｂｉｏ）；完全综合性生物技术公司（即具有成熟产品开发队伍及国际销售和市场运作能力的生物技术公司）之间进行的交易（ＦＩＢｉｏ２ＦＩＢｉｏ）；完全综合性生物技术公司与新兴生物技术公司（即拥有未成熟产品及技术的生物技术公司）之间进行的交易（ＦＩＢｉｏ２Ｅｂｉｏ）；新兴生物技术公司之间进行的交易（ＥＢｉｏ２Ｅｂｉｏ）；以及生物技术公司与药物传输系统研究公司之间进行的交易（Ｂｉｏ２ＤＤ）（见图２和图３）。
由图３可见，自２０００年以来，Ｐ２Ｂｉｏ方式在所有Ｍ＆Ａ交易中所占比例一直在稳定增长，这一现象与制药企业在同一时期内稳定增长的收入是相适应的；相比之下，生物技术公司之间进行的Ｍ＆Ａ交易则出现了明显的波动性，而这也是由生物技术行业变化较大的特点所决定的。
在１９９９～２００４年间总共进行了１０项Ｐ２Ｂｉｏ方式的Ｍ＆Ａ交易（其中７项发生在２００３～２００４年间），其价值达到１２５亿美元，占所有Ｍ＆Ａ交易价值（５４６亿美元）的２３％，表明制药企业对近期收入增长的需求要超过其对技术进步的渴望。从另一方面来看，完全综合性生物技术公司之间进行的Ｍ＆Ａ交易（ＦＩＢｉｏ２ＦＩＢｉｏ）只有２项（安进／Ｉｍｍｕｎｅｘ及Ｂｉｏｇｅｎ／Ｉｄｅｃ），但其交易价值却达到２２０亿美元，占所有Ｍ＆Ａ交易价值的４０％，这清楚地表明这类生物技术公司亟需高速扩张、做大做强的迫切心理。此外，ＦＩＢｉｏ２Ｅｂｉｏ方式和ＥＢｉｏ２Ｅｂｉｏ方式Ｍ＆Ａ交易的数目分别为２９项和９２项，占所有Ｍ＆Ａ交易价值的２６％和８％，显示出这些生物技术公司希望扩大产品研发途径和增加技术多样性的想法。
相关链接
许可交易是技术转让的一种形式，这种交易方式的当事人用以进行交易的不是商品之类的有形物品，而是不以任何实物形式存在的无形资产，如专利、商标、服务标志、版权、工商秘密、技术或操作诀窍等等。这些无形资产的权利人，通过与他人签定许可合同Ｌｉｃｅｎｓｉｎｇ Ｃｏｎｔｒａｃｔ ｏｒ Ａｇｒｅｅｍｅｎｔ的方式，允许后者基于一定条件实施或使用自己的无形资产， 并为此获得合理的报酬。
环球版
医药经济报2005年 第47期
作者：
本报特约撰稿人 陆志城 2005-7-16