12月5日,生物制药公司Halozyme Therapeutics和Baxter Healthcare宣布,美国食品药品
管理局已批准Halozyme公司Hylenex重组体(透明质酸酶人用注射剂)的上市申请。Baxter公司将负责Hylenex在美国的行销。
据悉,Hylenex是Halozyme公司获批的第一个上市新药。
临床研究表明,该产品没有明显的
过敏反应,并能够显著减轻注射部位的不适。Halozyme公司相信,该产品能够使注射型药物更容易被人体接受并增强药物的吸收性。
据悉,Halozyme是一家位于圣地亚哥的生物制药公司,主要进行重组人类酶的研究和销售;Baxter公司则是一家位于伊利诺斯州的保健用品公司。
(本栏目信息由刘洁提供)
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