12月5日,默克公司正式向美国食品药品
管理局(FDA)递交了子宫颈癌疫苗Gardasil的上市申请。该公司称,FDA将用60天时间进行评审。此外,该公司计划于2006年初向欧洲和澳大利亚监管部门递交该疫苗的上市申请。今年10月,默克曾宣布,该疫苗在涉及10000名妇女的
临床试验中达到了100%的有效率。
据悉,导致子宫颈癌的主要因素是HPV16和HPV18病毒,Gardasil疫苗正是针对这2种类型的病毒进行防范的。来自华尔街的分析预测表明,如果Gardasil获准上市,其市场销售额将达到每年5.3亿~10亿美元。此外,它还将成为首支商业化临床应用的
癌症疫苗,其中的垄断和象征意义所能带来的商业利润不言而喻。
(本栏目信息由刘洁提供)
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