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FDA勒令9家公司停售未获批的流感药物
来源:医药网
摘要:美国食品和药物管理局(FDA)13日要求9家公司停止销售所谓治疗禽流感及其他流感的药物,因为这些药物未经批准。FDA说,梅尔文·威廉斯公司等9家公司在产品疗效说明中使用了“预防禽流感”、“自然病毒屏障”以及“杀死病毒”等词语。这些产品大多是保健品,鉴于这些表述,FDA认为这些产品属于新型药物,需要FDA批准方可......
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局(FDA)13日要求9家公司停止销售所谓治疗
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及其他流感的药物,因为这些药物未经批准。
FDA说,梅尔文·威廉斯公司等9家公司在产品疗效说明中使用了“预防禽流感”、“自然病毒屏障”以及“杀死病毒”等词语。这些产品大多是
保健品
,鉴于这些表述,FDA认为这些产品属于新型药物,需要FDA批准方可销售。
FDA当天发表声明说:“FDA尚未获得科学证据证明这些禽流感治疗和预防产品的安全性和有效性。FDA担心,服用这些产品可能损害消费者健康,或者影响常规治疗方案。”
FDA已经致函这些公司,指责他们使用容易误导而且未经证实的疗效表述。这些公司有15天时间作出回应。
FDA代理局长安德鲁·冯·埃申巴赫说:“服用疗效未经证明的流感药物会增加感染和散播流感的风险,因为人们(服用后)会觉得已经得到保护,而实际上他们并没有。”
FDA官员说,以后还会有公司受到类似警告,消费者应当小心选择药物。
(新华社)
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