据悉，２００４年，全球大约有３６．６万慢性丙型肝炎患者在使用聚乙二醇化干扰素（Ｐｅｇｙｌａｔｅｄ ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ）加三氮唑核（Ｒｉｂａｖｉｒｉｎ，ＲＢＶ）的综合疗法后，病情出现好转。然而，新的研究预计，随着治疗比例的增加，到２０１４年，这一数目可能会增加３倍。如果新的抗
丙肝蛋白酶和聚合酶抑
制剂在２０１１年上市，那么，还将出现更多有利的变化。
人类对丙
肝病毒（ＨＣＶ）的特征进行描述最初是在１９８９年。在大多数情况下，ＨＣＶ是通过血液与血液的接触传播的。世界卫生组织（ＷＨＯ）估计，全球ＨＣＶ的平均感染率大约为３％（１．７亿～２亿人）。
ＨＣＶ最常见血源性病毒
ＨＣＶ是一种最常见的血源性病毒感染。据估计，目前４０％的慢性肝病和８０％的肝细胞癌与ＨＣＶ有关联，在美国，ＨＣＶ是一种最常导致肝脏移植的病毒。
美国疾病控制与防治中心（ＣＤＣ）已经作出预测，因遭受ＨＣＶ感染长达２０年而发展成为慢性丙肝的美国病人人数将增加４倍，到２０１９年，ＨＣＶ导致的直接医疗费用估计将达到１０７亿美元。显然，人类迫切需要开发出更好的药物来治疗ＨＣＶ病毒感染。
目前，制药公司罗氏和先灵葆雅已经生产出最新一代的ＨＣＶ治疗药物和聚乙二醇化干扰素，如Ｐｅｇａｓｙｓ（聚乙二醇化干扰素－２ａ）和ＰＥＧ－Ｉｎｔｒｏｎ （聚乙二醇化干扰素－２ｂ）。当它们与广谱抗病毒药物ＲＢＶ结合使用时，这些化合物分子可以针对５０％的病例起作用，根治ＨＣＶ病毒感染。这里所谓的根治是指产生持续性病毒学应答（ＳＶＲ），在停止治疗后的２４个星期里，病人的血液中检测不到ＨＣＶ。虽然聚乙二醇化干扰素并不专门用于治疗ＨＣＶ感染，但它和ＲＢＶ目前在治疗ＨＣＶ方面所形成的全球性市场规模大约为２０亿美元，预计到２０１３年，这一市场将增至４０亿美元左右。Ｄａｔａｍｏｎｉｔｏｒ公司的研究指出，在美国，每年有７万～２０万病人使用聚乙二醇化干扰素治疗ＨＣＶ感染。
２２种化合物正在开发
现有的ＨＣＶ治疗药物普遍存在局限性，而且有些药物在治疗过程中没有产生应有的作用，这些都促使制药公司开始寻找新产品。Ｄａｔａｍｏｎｉｔｏｒ公司估计，目前有大约２２种化合物处于
临床开发阶段。更重要的是，过去一年里，一些大型制药公司已经宣布，将投资介入这一领域。比如，诺华公司已与Ｉｄｅｎｉｘ公司（开发聚合酶抑制剂ＮＭ２８３）以及Ａｎａｄｓｙｓ公司（开发Ｉｓａｔｏｒｉｂｉｎｅ以及其他免疫增强剂）建立了密切联系；辉瑞公司为Ｃａｓｐａｓｅ抑制剂ＩＤＵＮ－６５５６收购了Ｉｄｕｎ公司；罗氏公司投资１．５亿美元与Ｐｈａｒｍａｓｅｔｔ公司合作开发ＨＣＶ化合物ＰＳ－６１３０等。
尽管大多数新实验性化合物仍处于早期开发阶段，还不清楚它们会发挥哪方面的作用，但是，Ｄａｔａｍｏｎｉｔｏｒ公司所作的研究以及权威专家都认为，新的治疗药物将提高人们的认识水平，从而影响到目前的诊治成功比例。
新疗法有望诞生
一些正在进行中的试验也许会为患者带来更多的治疗选择。比如，ＨＡＬＴ－ｃ和ＣＯＰＩＬＯＴ等试验正在研究这样一种可能性：让患者延长使用干扰素的时间或采取维持治疗也许会减缓肝病的发展进程。其他试验（如罗氏公司资助的ＲＥＰＥＡＴ试验）将弄清楚这样一个问题：在使用ＰＥＧ－Ｉｎｔｒｏｎ治疗后不再对该药产生反应的病人，如果使用Ｐｅｇａｓｙｓ治疗，是否会有治疗效果？
这些试验的主要结果将在２００７年获得。如果试验结果是积极的，它们会推动ＰＥＧ－Ｉｎｔｒｏｎ和Ｐｅｇａｓｙｓ的使用。有人认为，在美国市场上，这些药物在用于ＨＣＶ感染的治疗上已经达到顶峰。而且，罗氏公司的报告指出，今年上半年，ＰＥＧ－Ｉｎｔｒｏｎ和Ｐｅｇａｓｙｓ在干扰素市场上仍然保持了市场领先地位，销售增长率达１５％。
医药经济报2005年 第145期
作者：
王迪