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路透社消息-----Cardinal Health公司本周一称,将终止对Alaris SE输液泵的生产、销售、维修及安装。
由于可能对患者造成隐患,应FDA的要求,执法人员在8月25日将Cardinal Health位于圣地亚哥的Alaris生产工厂的产品全部没收。
Cardinal称,Alaris SE输液泵上的一个敏感键可能会造成静脉输入的药物过量。据悉,被没收的输液泵是Alaris Signature Edition Gold,其型号为7130,7131,7230,7231。
FDA称,对该工厂的检测显示,Alaris并不符合器械生产管理规范。
FDA在去年没收了百特公司生产的6000个输液泵。