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印度内阁批准建立中央药品管理机构

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摘要:印度联合内阁已经同意设立一个中央药品管理机构,新机构将独立于卫生和家庭福利部之外,进行自主管理。为了提高印度药品的认证质量水平和相关法规执行能力,以及药品安全和质量监控能力,印度药管局在政府中的级别将从原来的联秘级(局级)提高到辅秘级(副部级)。内阁还批准了一个5年的过渡期来帮助实现药品认证系统......

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    印度联合内阁已经同意设立一个中央药品管理机构,新机构将独立于卫生和家庭福利部之外,进行自主管理。

    为了提高印度药品的认证质量水平和相关法规执行能力,以及药品安全和质量监控能力,印度药管局在政府中的级别将从原来的联秘级(局级)提高到辅秘级(副部级)。

    另外,辅秘级药管部将被重新创立并从联秘级开始组建。

    内阁还批准了一个5年的过渡期来帮助实现药品认证系统最终从州级到中央的成功应用,在这期间,《2006年药品和化妆品修正法案》将逐渐的融入到《1940年药品和化妆品法案》中去。与此同时,卫生部已经宣布了522种药品从二月中旬开始为新的政府补偿药品。这其中211种药是“首次仿制”药品,(同名专利药的第一次被仿制药);259种其它仿制药和52种自主研发药品,这些“自主研发”药品被描述为是“无突破”产品。另一份政府补偿的“真正自主研发药品”名单将在二月时揭晓。(本网专稿)

作者: 2007-2-3
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