美国Amgen公司的最畅销药Aranesp继续遭围剿

        2007年3月6日美国政府的老人医疗保险计划（Medicare  Plan）的经营公司之一Noridian  Administrative  Services  LLC出于Aranesp的临床安全问题，决定将该药的肿瘤贫血适应症从报销名单中撤除。Aranesp(促红细胞生成素Epoetin  α突变体)是Amgen公司（Nasdaq:AMGN）的最畅销药，2006年全球销售额约41.2亿美元，批准适应症是肾病导致的贫血和癌症化疗导致的贫血。Amgen进行了Aranesp缓解癌症相关贫血以及头颈部肿瘤放射性治疗导致贫血的临床研究，数据表明用于缓解癌症患者贫血时明显增加病人死亡率；在缓解头颈部肿瘤放射性治疗导致的贫血并没有优于对照组。一系列的负面结果导致美国保险公司将Aranesp缓解癌症患者的贫血适应症从报销药品名单中撤除。虽然，癌症相关贫血并非FDA批准的适应症，但是美国医疗保险公司和Medicare为此适应症付账。现在其他Medicare  Plan的经营公司还在为这样的处方报销，但已表示重新考虑立场。目前，美国保险公司和Medicare  Plan的行动已经对Aranesp的销售产生重大影响，其范围可能会减少约5亿美元的销售。因此，Amgen的股价在1月26日至今经历了大幅下滑，从76美元/股降至62美元/股。

        今年5月，美国FDA将召开专门会议研究讨论Aranesp和其他贫血治疗药物在癌症贫血治疗方面的安全问题。我们预计，促红细胞生成素类药品用于纠正癌症相关贫血的临床研究以及审批将全面叫停。