点击显示 收起
美国食药监局因发现Zelnorm可能导致心脏病或中风发作而令诺华暂停销售此药，遭到这一意外打击后，这家瑞士药企随即降低了其对2007年的营业额展望值。
美国食药监局在审查了诺华上交的有关Zelnorm的18000份临床试验回顾分析后，勒令诺华暂停此药在美国市场的流通。Zelnorm在新西兰、拉丁美洲和亚太地区的别名是Zelmac。
数据显示使用Zelnorm的11614位患者中有13人发病，相比之下，使用Placebo的7031名患者中只有一人发病，所有发病患者都有心脑血管病史或潜在危险因素。
诺华医药开发部主管James Shannon说，虽然我们公司暂时接受FDA的禁令并同意与该组织合作，但是我们坚信Zelnorm对于部分患者而言是利大于弊的。
诺华还进一步说明，临床报告回顾中患者的心脏病/中风发作率基本符合公司所预计的该药大范围上市后可能导致的结果，另外美国食药监局在2002年批准该药上市后也有小范围（无明显数据考证）的心绞痛发病率不稳现象发生。（本网专稿）