美国默克申请更新Januvia标签 获FDA批准

    美国默克公司申请更新糖尿病治疗新药Januvia(sitagliptin)的标签，获美国食品药品管理局（FDA）批准。Januvia是美国治疗Ⅱ型糖尿病的唯一二肽基肽酶-4抑制剂，作为饮食和锻炼的辅助手段改善Ⅱ型成人糖尿病患者的血糖控制。

    新标签描述的Januvia新疗法包括，联合二甲双胍（metformin）的初始疗法、因单剂疗效不佳而与格列美脲(glimepiride)联合使用的附加疗法、因二联疗法疗效不佳而与格列美脲及二甲双胍结合药联合使用的附加疗法。

    Januvia的新标签还包括服用该药后出现超敏反应的上市后报告。超敏反应包括过敏反应、血管性水肿和包括Stevens-Johnson综合征在内的剥脱性皮肤疾病。新标签表明，该药禁止用于对sitagliptin产生重度超敏反应（过敏反应和血管性水肿）的患者。（中国医药123网）