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Encysive制药宣布,日本三菱化学公司(Argatroban注射剂的专利持有者)、三菱田边制药公司、Encysive和葛兰素史克控告Barr实验室公司侵权,并向纽约地区法院提交了专利侵权诉讼。
Argatroban获美国食品药品管理局(FDA)批准治疗肝素诱导的血小板减少症。Encysive拥有Argatroban的新药申请,并将该药在北美的营销许可权转让给了葛兰素史克。
2007年11月,Encysive收到Barr的段落四证明信,通知Encysive说,Barr将向FDA提交简化新药申请,在Argatroban专利到期之前销售其通用名药。Argatroban的专利于2014年6月30日到期。
Barr主张,Argatroban的专利是无效的、不可执行的,因此Barr制造、进口、使用或销售该注射剂的通用名药都没有侵犯Argatroban的专利。(中国医药123网)