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美国Barr制药公司申请上市销售拜耳的畅销口服避孕药优思明(Yasmin)的通用名药,获美国食品药品管理局(FDA)批准。
Barr曾提交简明新药申请,希望制造和销售优思明的通用名药,获FDA批准。今年3月份,某美国地区法院判决拜耳所持专利失效,拜耳已经提出上诉。
Barr表示有望在今年6、7月份开始销售优思明的通用名药。根据申请在先原则,Barr拥有为期180天的独家营销权。该公司透露,截至2月末,优思明品牌年销售额约为5亿7500万美元。(中国医药123网)