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近日,德国拜耳与美国Barr制药达成协议,Barr将上市畅销口服避孕药Yasmin和Yaz的通用名药。3个月前,Yasmin的美国专利被宣布无效。
今年3月,某新泽西法院判决Yasmin(曲螺酮和炔雌醇)的关键专利无效,而早在2005年1月,Barr就提交了简明新药申请,于是拜耳果断地决定与Barr达成协议。这意味着Yasmin和Yaz的专利到期前,Barr就可上市通用名药。
Yasmin和Yaz(曲螺酮和炔雌醇)的通用名药将在分别于2008年7月1日或更早和2011年7月1日上市,比FDA橙皮书上最晚到期的拜耳专利还要早几年。
不过,拜耳表示将对法院判决提出上诉,如果上诉成功,将从Barr销售Yasmin的通用名药收入中获得更多利益。拜耳医疗董事会成员Gunnar Riemann表示,“这有助于我们与资深伙伴公司合作,介入美国通用名口服避孕药市场”。(中国医药123网)