美通过罗氏控股子宫颈癌新诊断测试

瑞士罗氏控股对子宫颈癌的诊断测试获得美国监管机构批准，此测试可更早确定女性是否有患子宫颈癌的风险。



综合媒体4月20日报道，瑞士制药商罗氏控股(Roche  Holding  AG)20日称，该公司一项新的诊断测试已经获得美国监管机构批准，此测试能帮助提早确定女性是否有患子宫颈癌的风险。



美国食品与药物监管据在审核了约47,000名女性的临床数据之后，通过了罗氏控股的cobas  HPV测试。这些女性被诊断感染多种形式的人乳头状瘤病毒（HPV）。



罗氏控股诊断部门主管Daniel  O’Day表示，这是一个大的成就，测试完全是自动化，有很高的可信性和测试效率。



此测试较标准的子宫颈涂片检查有很大的提高，因cobas测试发现1/10的女性处于子宫颈癌前潜伏期，而子宫颈涂片检查显示她们是健康的。



O’Day表示，此外，与其他自动化测试相比，cobas测试可以发现女性是否携带HPV两种基因型中的任何一种，这两种HPV是70%子宫颈癌的罪魁祸首，而且这为患者节省了成本和治疗时间。



罗氏控股的cobas测试可能与Qiagen  NV和Hologic  Inc的自动化测试形成竞争，后两者的自动化测试在美国和美国以外HPV测试市场中占据较大份额。



O’Day表示，尽管市场增长多数来自美国，但美国市场之外也有很大机会，因欧洲和其他地区自动测试罕见，或有些地方根本没有针对女性的测试。他还表示，欧洲几个国家的公共健康部门正在考虑他们的子宫颈癌普查计划。