本报讯 我国具有自主知识产权的抗体类治疗
肝癌新药——碘[131I]美妥昔单抗注射液,日前获得SFDA颁发的生产批件,即将于近期上市。这是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物。
1987年,在科技部的支持下,我国科学家利用细胞工程技术研制出抗肝癌特异性单抗——美妥昔单抗,并与具有杀伤细胞能力的碘[131I]同位素联合,形成特异性抗体导向治疗肝癌的放射免疫药物。国家食品药品监督
管理局为这一药物开辟了快速审批通道,于2001年批准碘[131I]美妥昔单抗注射液进入
临床试验。
据这一新药的主要研制者、第四军医大学细胞工程中心主任陈志南教授介绍,美妥昔单抗对肝癌细胞具有较强的亲和力,可以引导碘[131I]发射高能β粒子杀伤癌细胞。因此,美妥昔单抗与碘[131I]组合在一起制成的“生物导弹”,不仅能够有效杀伤肝癌细胞,还避免了对健康细胞的严重损害。 (韦斯)
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自动采集 2005-7-15