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云南中药GCP中心市场化和社会化成果丰硕

来源:新华网
摘要:云南省“中药药品临床试验管理规范(GCP)中心建设”项目实施以来,已参与或主持承担了中药新药临床试验任务106项,产生直接经济效益325万元,成功实现了市场化和社会化。近年来,云南省在研发型平台建设上取得了很大的发展,但建成后如何为企业、大专院校、科研院所发挥服务功能,保证其实现可持续发展成了研发平台发展......

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  云南省“中药药品临床试验管理规范(GCP)中心建设”项目实施以来,已参与或主持承担了中药新药临床试验任务106项,产生直接经济效益325万元,成功实现了市场化和社会化。

  近年来,云南省在研发型平台建设上取得了很大的发展,但建成后如何为企业、大专院校、科研院所发挥服务功能,保证其实现可持续发展成了研发平台发展的共性问题。

  由云南省中医医院承担的“中药现代化科技产业(云南)基地建设”专项GCP中心建设项目通过3年实施,至今已产生直接经济效益325万元。同时还建立了GCP中心管理机构,制订了各项管理制度和标准操作规程,规范了药物临床试验的管理;在原有中医肝病、中医肾病、中医儿科3个专业的基础上增加了中医风湿、中医妇科、中医耳鼻咽喉、中医肿瘤4个专业;至今已有189人取得GCP培训合格证书,为进一步开展工作奠定了良好的人才基础。

  专家认为,这个项目的实施,为中药新药的开发提供了良好的临床试验研究平台;为开展合理用药工作、保证受试者的权益提供了较好的条件。

作者: 2006-1-23
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