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千龙网讯 为提高我国药物非临床研究与临床试验的整体水平，推动我国GLP与GCP认证的全面实施，促进我国GCP、GLP水平和国际标准接轨并逐步开展国际业务，由中国药学会主办、北京安宁科亚咨询有限公司协办的"中国GCP、GLP发展国际研讨会"将于2005年5月14日至15日在北京新大都饭店召开。会议将聘请美国FDA和欧盟资深专家、中国SFDA、药物非临床研究机构、药物临床试验机构和国外制药企业、CRO公司资深专家提供全面和有针对性的培训与研讨。会议还将安排参会代表与国内外CRO公司见面，探讨合作机会。
会议特邀在美国在FDA工作了20年，<曾先后担任监督和政策办公室、认证处及生物制品评价和研究中心等分支机构负责人，GCP、GLP、GMP检查官的Carl Chancey先生进行非临床研究方面的专业培训。培训内容包括质量保证部门要求与职责；书面实验方案的修订及开展；变化控制、偏差及调查程序；样本及受试品管理控制，包括计量、接收、处理、贮存、合成、追踪；标准操作规程的开展、检查、修订及变化控制；书面实验方案偏差及调查处理制度/规程的开展、检查或修订；分析方法及确认；普通实验室控制；临床期审查研究；研究数据监控审查；数据及最终研究报告审查，包括GLP质量条款；FDA 审查安全性及毒性实验的动物设施；仪器测量及预防维修制度项目，包括关键仪器及系统质量等。
欧洲资深培训师，曾就职于诺华、PPD、拜耳等公司，曾为辉瑞、诺华、默沙东、安静、诺和诺德、强生等公司进行临床试验培训的Beata Drobniak女士将进行临床研究方面的专业培训，内容涉及ICH GCP的原则和主要内容、质量控制体系、主要人员的作用和责任、确保受试者的安全和健康、临床试验的必须文件及管理、FDA 审查的类型和程序等内容。
会议还邀请了中国工程院院士、中国药品生物制品检定所所长桑国卫教授，国家食品药品监督管理局药品认证中心检查一处副处长田少雷研究员以及国家GLP中心和GCP基地的负责人，诺华（中国）、杨森（中国）等医药企业的医学部总监等专家，就中国GCP与国际多中心临床实验，中国GCP、GLP认证发展与实施过程中存在的问题，合同研究(CRO)在中国的发展、机遇与挑战等方面做专题报告和研讨。
此次会议的参会对象为正在申报或通过认证的中国GLP/GCP机构人员、药品研发机构和制药企业研究和药品注册人员、药物安全评价机构或临床试验机构人员、参与药物非临床/临床试验研究者及有关人员(临床医师、护士、实验室技术人员、药师及统计人员等)、药物临床试验监查员、药品监督管理部门人员、CRO公司人员，以及其他与非临床/临床相关工作的行业工作人员。参会代表可获得由中国药学会颁发的一类药学继续教育学分8分。会务联系：88472590。网址：http://www.anycare.com.cn/cn 。