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云南省“新药GCP”中心建设项目通过验收
来源:医药网
摘要:近日,“中药现代化科技产业(云南)基地建设”专项“新药GCP(药品临床试验管理规范)中心建设”项目通过了专家验收。该项目是云南中药现代化科技产业基地建设研发中心之一。通过3年的实施,该项目已通过国家食品药品监督管理局对中心的复检,新增16个专业。同时,按照国家食品药品监督管理局的要求完善了GCP中心组织及......
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近日,“
中药
现代化科技产业(云南)基地建设”专项“新药GCP(药品
临床
试验
管理
规范)中心建设”项目通过了专家验收。该项目是云南中药现代化科技产业基地建设研发中心之一。
项目总投入280万元。通过3年的实施,该项目已通过国家食品药品监督管理局对中心的复检,新增16个专业。同时,按照国家食品药品监督管理局的要求完善了GCP中心组织及管理运行机制,建立了较为规范的管理制度和标准操作规程;261人次研究人员经过规范的GCP培训并获国家级证书;扩大了临床研究范围,为全省制药企业提供了较好的新药研发平台,并完成了21项新药临床试验和29项中药保护品种临床试验,基本发挥了作为研发平台的功能。该项目由昆明医学院第一附属医院承担,昆明医学院第二附属医院和云南省第一人民医院参加。
作者: 2006-1-18
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